Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 24.09.2010 № 04И-933/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 сентября 2010 г. № 04И-933/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 сентября 2010 г. № 04И-933/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   --------------T--------------T-------------T--------------T-------T----------------T-------¬

   ¦Номер задания¦ Наименование ¦Лекарственное¦Производитель ¦Страна ¦   Экспертная   ¦ Серия ¦

   ¦             ¦ организации, ¦  средство   ¦              ¦произ- ¦  организация   ¦       ¦

   ¦             ¦представившей ¦             ¦              ¦водства¦                ¦       ¦

   ¦             ¦   образцы    ¦             ¦              ¦       ¦                ¦       ¦

   ¦             ¦лекарственных ¦             ¦              ¦       ¦                ¦       ¦

   ¦             ¦   средств    ¦             ¦              ¦       ¦                ¦       ¦

   +-------------+--------------+-------------+--------------+-------+----------------+-------+

   ¦№ 04-17993/10¦Органика ОАО  ¦Левомицетин  ¦Органика ОАО  ¦Россия ¦ФГУ "Научный    ¦270610 ¦

   ¦от 02.08.2010¦              ¦табл. 500 мг,¦              ¦       ¦центр экспертизы¦       ¦

   ¦(Лот № 4)    ¦              ¦10 шт. - уп. ¦              ¦       ¦средств         ¦       ¦

   ¦             ¦              ¦конт. б/яч.  ¦              ¦       ¦медицинского    ¦       ¦

   ¦             ¦              ¦             ¦              ¦       ¦применения"     ¦       ¦

   ¦             ¦              ¦             ¦              ¦       ¦(Красноярский   ¦       ¦

   ¦             ¦              ¦             ¦              ¦       ¦филиал)         ¦       ¦

   +-------------+--------------+-------------+--------------+-------+----------------+-------+

   ¦№ 04-17998/10¦Фармстандарт -¦Левомицетин  ¦Фармстандарт -¦Россия ¦ФГУ "Научный    ¦110510;¦

   ¦от 02.08.2010¦Томскхимфарм  ¦табл. 500 мг,¦Томскхимфарм  ¦       ¦центр экспертизы¦150510 ¦

   ¦(Лот № 4)    ¦ОАО           ¦10 шт. - уп. ¦ОАО           ¦       ¦средств         ¦       ¦

   ¦             ¦              ¦конт. б/яч.  ¦              ¦       ¦медицинского    ¦       ¦

   ¦             ¦              ¦             ¦              ¦       ¦применения"     ¦       ¦

   ¦             ¦              ¦             ¦              ¦       ¦(Красноярский   ¦       ¦

   ¦             ¦              ¦             ¦              ¦       ¦филиал)         ¦       ¦

   L-------------+--------------+-------------+--------------+-------+----------------+--------

   ------------------------------------------------------------------