|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2010 № 04И-895/10
(ред. от 30.09.2010)
"Об отзыве предприятием-производителем изделия медицинского назначения"
Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа также не опубликован.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Начало действия редакции - 30.09.2010.
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 сентября 2010 г. № 04И-895/10
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ИЗДЕЛИЯ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
(в ред. письма Росздравнадзора от 30.09.2010 № 04И-952/10)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Джонсон и Джонсон" осуществляется отзыв из обращения изделия медицинского назначения "Линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye с радиусом кривизны 9,0" по 30 блистеров в упаковке производства фирмы Johnson & Johnson Vision Care, Ирландия, серий LOT 4922510102, LOT 4922900509, LOT 4922540103 в связи жалобами потребителей на случаи дискомфорта при их использовании и зафиксированном случае химического ожога роговицы (г. Москва).
(в ред. письма Росздравнадзора от 30.09.2010 № 04И-952/10)
Указанные серии изделия медицинского назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
