|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 30.09.2010 № 04И-951/10
"О приостановлении обращения лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 10, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 сентября 2010 г. № 04И-951/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении ООО "МСД Фармасьютикалс" приостановить реализацию лекарственного препарата "ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120 мкг/0,5 мл, 150 мкг/0,5 мл шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл /в комплекте с иглой стерильной и двумя салфетками/" производства "Шеринг-Плау (Бринни) Компани", Ирландия, серий, перечисленных в Приложении к данному письму.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 сентября 2010 г. № 04И-951/10
Перечень серий лекарственного средства "ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120 мкг/0,5 мл, 150 мкг/0,5 мл шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл /в комплекте с иглой стерильной и двумя салфетками/" производства "Шеринг-Плау (Бринни) Компани", Ирландия, в отношении которых ООО "МСД Фармасьютикалс" принято решение о приостановлении реализации:
------------------------------T-------T-----------T--------------¬
¦ Название препарата ¦ Номер ¦Дата произ-¦Дата окончания¦
¦ ¦ серии ¦водства ¦срока годности¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 150 мкг¦7IRC606¦28-Сен-07 ¦27-Сен-10 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 150 мкг¦7IRC608¦30-Ноя-07 ¦29-Ноя-10 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 150 мкг¦8IRC603¦8-Апр-08 ¦8-Апр-11 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 150 мкг¦8IRC608¦9-Сен-08 ¦31-Авг-11 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 150 мкг¦8IRC610¦3-Дек-08 ¦30-Ноя-11 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 50 мкг ¦8IRA601¦7-Янв-08 ¦6-Янв-11 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 50 мкг ¦8IRA602¦28-Апр-08 ¦28-Апр-11 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 50 мкг ¦8IRA604¦21-Окт-08 ¦30-Сен-11 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 80 мкг ¦7IRG607¦10-Дек-07 ¦9-Дек-10 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 80 мкг ¦8IRG608¦7-Окт-08 ¦30-Сен-11 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 80 мкг ¦9IRG601¦8-Окт-09 ¦30-Сен-12 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг¦7IRB608¦23-Окт-07 ¦22-Окт-10 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг¦7IRB609¦6-Ноя-07 ¦5-Ноя-10 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг¦7IRB610¦15-Ноя-07 ¦14-Ноя-10 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг¦8IRB608¦30-Окт-08 ¦30-Сен-11 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг¦9IRB601¦21-Апр-09 ¦31-Мар-12 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 100 мкг¦9IRB602¦29-Апр-09 ¦31-Мар-12 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг¦7IRJ607¦26-Сен-07 ¦25-Сен-10 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг¦7IRJ610¦7-Дек-07 ¦6-Дек-10 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг¦8IRJ601¦18-Янв-08 ¦17-Янв-11 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг¦8IRJ604¦11-Апр-08 ¦11-Апр-11 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг¦8IRJ606¦5-Май-08 ¦5-Май-11 ¦
+-----------------------------+-------+-----------+--------------+
¦ПегИнтрон шприц-ручка 120 мкг¦8IRJ607¦20-Май-08 ¦20-Май-11 ¦
L-----------------------------+-------+-----------+---------------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
