Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 30.09.2010 № 04-22555/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 сентября 2010 г. № 04-22555/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития (протокол испытаний № 1662/10/ФТ, 1663/10/ФТ от 27.05.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Валидол, таблетки подъязычные 60 мг" серии 860509 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 и изм. № 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-0120-06 и изм. № 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валидол, таблетки подъязычные 60 мг" серии 860509 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе", поставщик ООО "Фармакон", г. Салехард, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 30.11.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------