|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2010 № 04И-954/10
"О приостановлении реализации лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 октября 2010 г. № 04И-954/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 50 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик Ярославский филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-4", Ярославская область, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии В5114907.
2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):
- Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20, производства "Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 9110041.
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) № 12, производства "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (часть таблеток с отсутствием фаски, прилипшие к упаковке) - серии 02/01.10.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фармацентр плюс", Ивановская область, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов имеется белый кристаллический налет) - серии 040610.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, Ставропольский филиал:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Медчеста М", Ставропольский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 140310.
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фарм-Сфера", Ставропольский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 110310.
- Витапрост, суппозитории ректальные 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Прибой", Ставропольский край, показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью и бурыми пятнами) - серии 110410.
- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), № 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Прибой", Ставропольский край, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN847.
Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании" и направленные на предотвращение возможности причинения вреда. Информацию о проведенной работе предоставить в Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
