|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2010 № 04И-976/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 6 октября 2010 г. № 04И-976/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 октября 2010 г. № 04И-976/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
-----------T-----------------T------------------------T-------------T------T-------------------T-------¬
¦ Номер ¦Наименование ор- ¦ Лекарственное средство ¦Производитель¦Страна¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ задания ¦ганизации, пред- ¦ ¦ ¦пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦ставившей образцы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------+-----------------+------------------------+-------------+------+-------------------+-------+
¦№ 04- ¦ОАО "Дальхимфарм"¦Ацесоль р-р д/инфуз., ¦ОАО ¦Россия¦ГУ "Центр контроля ¦90410; ¦
¦17681/10 ¦ ¦200 мл - бутыл. ¦"Дальхимфарм"¦ ¦качества и сертифи-¦80410 ¦
¦от ¦ ¦д/кровезам. ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦29.07.2010¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------------+------------------------+-------------+------+-------------------+-------+
¦№ 04- ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Винпоцетин-АКОС р-р ¦ОАО АКО ¦Россия¦ГУ "Центр контроля ¦270610;¦
¦17698/10 ¦ ¦д/инфуз. конц. 5 мг/мл, ¦"Синтез" ¦ ¦качества и сертифи-¦280610;¦
¦от ¦ ¦2 мл - амп. т/с (5) /с ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦230310 ¦
¦29.07.2010¦ ¦нож. амп. или скариф./ -¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦уп. конт. пласт. (подд.)¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
¦ ¦ ¦(2) - пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------+-----------------+------------------------+-------------+------+-------------------+-------+
¦№ 04- ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Натрия хлорид р-р ¦ОАО АКО ¦Россия¦ГУ "Центр контроля ¦300310;¦
¦17698/10 ¦ ¦д/инфуз. 0,9%, 500 мл - ¦"Синтез" ¦ ¦качества и сертифи-¦280310;¦
¦от ¦ ¦конт. полимер. - пак. ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦290310 ¦
¦29.07.2010¦ ¦п/э (2) - пак. комб. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦мат. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------------+------------------------+-------------+------+-------------------+-------+
¦№ 04- ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Натрия хлорид р-р ¦ОАО АКО ¦Россия¦ГУ "Центр контроля ¦370310;¦
¦17698/10 ¦ ¦д/инфуз. 0,9%, 1000 мл -¦"Синтез" ¦ ¦качества и сертифи-¦360310 ¦
¦от ¦ ¦конт. полимер. - пак. ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦29.07.2010¦ ¦п/э дв/сл. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------------+------------------------+-------------+------+-------------------+-------+
¦№ 04- ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Натрия хлорид р-р ¦ОАО АКО ¦Россия¦ГУ "Центр контроля ¦860710;¦
¦17698/10 ¦ ¦д/инфуз. 0,9%, 250 мл - ¦"Синтез" ¦ ¦качества и сертифи-¦900710 ¦
¦от ¦ ¦конт. полимер. - пак. ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦29.07.2010¦ ¦п/э (3) - пак. комб. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦мат. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------------+------------------------+-------------+------+-------------------+-------+
¦№ 04- ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Натрия хлорид р-р ¦ОАО АКО ¦Россия¦ГУ "Центр контроля ¦820710;¦
¦17698/10 ¦ ¦д/инфуз. 0,9%, 400 мл - ¦"Синтез" ¦ ¦качества и сертифи-¦910710 ¦
¦от ¦ ¦конт. полимер. - пак. ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦29.07.2010¦ ¦п/э (3) - пак. комб. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦мат. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------------+------------------------+-------------+------+-------------------+-------+
¦№ 04- ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Ципрофлоксацин р-р ¦ОАО АКО ¦Россия¦ГУ "Центр контроля ¦580710;¦
¦17698/10 ¦ ¦д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл¦"Синтез" ¦ ¦качества и сертифи-¦590710 ¦
¦от ¦ ¦- фл. т/с - пач. карт. ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦29.07.2010¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L----------+-----------------+------------------------+-------------+------+-------------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
