|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2010 № 04И-711/10
(ред. от 11.08.2010)
"Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа также не опубликован.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Начало действия редакции - 11.08.2010.
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 июля 2010 г. № 04И-711/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 11.08.2010 № 04И-783/10)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения нижеперечисленных лекарственных препаратов в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации:
- "Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы), 10 мл № 10" серий 2091209, 2111209, 2301209, 170210, 180210 производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).
- "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл № 10, серии 611009 производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).
(в ред. письма Росздравнадзора от 11.08.2010 № 04И-783/10)
- "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл № 10, серий 631009, 641009, 671009 производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).
(в ред. письма Росздравнадзора от 11.08.2010 № 04И-783/10)
- "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл № 10" серий 681109, 691209, 711209, 721209, 731209, 80110 производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).
- "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10" серий 450709, 470709, 480709, 510709, 550809, 560809, 580809, 610809 производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
