|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2010 № 04И-1015/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. № 04И-1015/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. № 04И-1015/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-----------------T--------------------T-----------------T-------T-----------T--------¬
¦ Номер ¦ Наименование ¦ Лекарственное ¦ Производитель ¦Страна ¦Экспертная ¦ Серия ¦
¦ задания ¦ организации, ¦ средство ¦ ¦произ- ¦организация¦ ¦
¦ ¦ представившей ¦ ¦ ¦водства¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-18121/10¦Полисинтез ООО ¦Акридонуксусная ¦Полисинтез ООО ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦250610; ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦кислота, субстанция-¦ ¦ ¦константа" ¦240510; ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦210510 ¦
+-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-18121/10¦Полисинтез ООО ¦Аминокапроновая ¦Полисинтез ООО ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦470310; ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦кислота, субстанция-¦ ¦ ¦константа" ¦460310; ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦450310 ¦
+-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-18117/10¦Ирбитский химико-¦Стрептоцид ¦Ирбитский химико-¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦580710; ¦
¦от 03.08.2010¦фармацевтический ¦растворимый, ¦фармацевтический ¦ ¦константа" ¦570710; ¦
¦(Лот № 10) ¦завод ОАО ¦субстанция-порошок ¦завод ОАО ¦ ¦ ¦560710 ¦
+-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-18117/10¦Ирбитский химико-¦Фуразолидон, ¦Ирбитский химико-¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦220610; ¦
¦от 03.08.2010¦фармацевтический ¦субстанция-порошок ¦фармацевтический ¦ ¦константа" ¦210610; ¦
¦(Лот № 10) ¦завод ОАО ¦ ¦завод ОАО ¦ ¦ ¦200610 ¦
+-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-18490/10¦Нижфарм ОАО ¦Хлорамфеникол, ¦Норсист Дженерал ¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦DY090083¦
¦от 05.08.2010¦ ¦субстанция ¦Фармасьютикал ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦ ¦Фэктори ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-18509/10¦Фармацевтическая ¦Хлорамфеникол, ¦Норсист Дженерал ¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦DY090002¦
¦от 05.08.2010¦Фирма "ЛЕККО" ЗАО¦субстанция ¦Фармасьютикал ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦ ¦Фэктори ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-18462/10¦Химико-фармацев- ¦Гликлазид, ¦Жеджианг Джиужоу ¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦10052265¦
¦от 05.08.2010¦тический комбинат¦субстанция ¦Фармасьютикал ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦"Акрихин" ОАО ¦ ¦Ко., Лтд. ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-18461/10¦Мосхимфармпрепа- ¦Диклофенак натрия, ¦Хенан Донгтаи ¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦091210-1¦
¦от 05.08.2010¦раты им. Н.А. ¦субстанция-порошок ¦Фарм Ко., Лтд ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦Семашко ОАО ¦25 кг, мешки полиэт.¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦двухслойные (1) - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦барабаны фибровые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-18507/10¦Барнаульский ¦Папаверина ¦Рекордати ¦Италия ¦ЗАО "Фарм- ¦09100378¦
¦от 05.08.2010¦завод медицинских¦гидрохлорид ¦химическая и ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦препаратов ООО ¦субстанция-порошок ¦фармацевтическая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦индустрия С.п.А. ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-18485/10¦Синтез ОАО ¦Гликлазид, ¦Жеджианг Джиужоу ¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦10042106¦
¦от 05.08.2010¦ ¦субстанция ¦Фармасьютикал ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦ ¦Ко., Лтд. ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-18498/10¦Новосибхимфарм ¦Декстроза ¦Майзе Продактс ¦Индия ¦ЗАО "Фарм- ¦912 ¦
¦от 05.08.2010¦ОАО ¦моногидрат, ¦Лтд ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция-порошок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+-----------------+--------------------+-----------------+-------+-----------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
