| |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2010 № 04И-1016/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. № 04И-1016/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. № 04И-1016/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T---------------------T-------------T-------T----------------------T-------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Производитель¦Страна ¦Экспертная организация¦ Серия ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦ ¦произ- ¦ ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦водства¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------------+-------------+-------+----------------------+-------+
¦№ 04-17257/10¦Синтез АКО ¦Сульфацил-натрия, ¦Синтез АКО ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ка-¦80510; ¦
¦от 26.07.2010¦ОАО ¦кап. гл. 20%, 5 мл - ¦ОАО ¦ ¦чества и сертификации ¦90510 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. полимер.¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------------+-------------+-------+----------------------+-------+
¦№ 04-17257/10¦Синтез АКО ¦Таурин-АКОС, кап. гл.¦Синтез АКО ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ка-¦20310; ¦
¦от 26.07.2010¦ОАО ¦4%, 5 мл - фл.- ¦ОАО ¦ ¦чества и сертификации ¦10310 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦капельн. п/э - пач. ¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------------+-------------+-------+----------------------+-------+
¦№ 04-17235/10¦Московский ¦Сульфацил-натрия, ¦Московский ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ка-¦140310;¦
¦от 26.07.2010¦эндокринный ¦кап. гл. 20%, 1,5 мл ¦эндокринный ¦ ¦чества и сертификации ¦150310;¦
¦(Лот № 1) ¦завод ФГУП ¦- тюб.-капельн. п/м ¦завод ФГУП ¦ ¦лекарственных средств ¦160410 ¦
¦ ¦ ¦(2) - пач. карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------------+-------------+-------+----------------------+-------+
¦№ 04-17235/10¦Московский ¦Тауфон, кап. гл. 4%, ¦Московский ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ка-¦470510;¦
¦от 26.07.2010¦эндокринный ¦10 мл - фл.-капельн. ¦эндокринный ¦ ¦чества и сертификации ¦520710;¦
¦(Лот № 1) ¦завод ФГУП ¦полимер. - пач. ¦завод ФГУП ¦ ¦лекарственных средств ¦530710 ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан" ¦ ¦
L-------------+-------------+---------------------+-------------+-------+----------------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|