|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2010 № 04И-1019/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. № 04И-1019/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. № 04И-1019/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
------------T--------------T-------------------T-----------T-------T-----------------T---------¬
¦ Номер ¦ Наименование ¦ Лекарственное ¦Производи- ¦Страна ¦ Экспертная ¦ Серия ¦
¦ задания ¦ организации, ¦ средство ¦тель ¦произ- ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей ¦ ¦ ¦водства¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+--------------+-------------------+-----------+-------+-----------------+---------+
¦№ 04- ¦Микроген НПО ¦Иммуноглобулин ¦Микроген ¦Россия ¦Учреждение Рос- ¦116-0710;¦
¦19145/10 от¦ФГУП ¦человека нормальный¦НПО ФГУП ¦ ¦сийской Академии ¦117-0710 ¦
¦12.08.2010 ¦(НПО "Биомед",¦р-р в/м введ., 1,5 ¦(НПО ¦ ¦Медицинских наук ¦ ¦
¦(Лот № 2) ¦г. Пермь) ¦мл/доза, 1 доза, ¦"Биомед", ¦ ¦"Гематологический¦ ¦
¦ ¦ ¦1,5 мл - амп. (10) ¦г. Пермь) ¦ ¦научный центр" ¦ ¦
¦ ¦ ¦/с нож. амп. или ¦ ¦ ¦РАМН ¦ ¦
¦ ¦ ¦скариф. по необхо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦дим./ - пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+--------------+-------------------+-----------+-------+-----------------+---------+
¦№ 04- ¦Микроген НПО ¦Иммуноглобулин ¦Микроген ¦Россия ¦Учреждение Рос- ¦156-0710;¦
¦19145/10 от¦ФГУП ¦человека ¦НПО ФГУП ¦ ¦сийской Академии ¦161-0610;¦
¦12.08.2010 ¦(НПО "Биомед",¦противостолбнячный ¦(НПО ¦ ¦Медицинских наук ¦162-0810 ¦
¦(Лот № 2) ¦г. Пермь) ¦р-р в/м введ. 250 ¦"Биомед", ¦ ¦"Гематологический¦ ¦
¦ ¦ ¦МЕ, 1 доза - амп. ¦г. Пермь) ¦ ¦научный центр" ¦ ¦
¦ ¦ ¦(10) /с нож. амп. ¦ ¦ ¦РАМН ¦ ¦
¦ ¦ ¦или скариф./ - пач.¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+--------------+-------------------+-----------+-------+-----------------+---------+
¦№ 04- ¦Микроген НПО ¦Иммуноглобулин ¦Микроген ¦Россия ¦Учреждение Рос- ¦200610; ¦
¦19147/10 от¦ФГУП ¦человека нормальный¦НПО ФГУП ¦ ¦сийской Академии ¦210610; ¦
¦12.08.2010 ¦(Хабаровское ¦р-р в/введ., 25 мл ¦(Хабаров- ¦ ¦Медицинских наук ¦230610; ¦
¦(Лот № 2) ¦предприятие по¦- бутыл. - пач. ¦ское ¦ ¦"Гематологический¦240710 ¦
¦ ¦производству ¦карт. ¦предприятие¦ ¦научный центр" ¦ ¦
¦ ¦бактерийных ¦ ¦по произ- ¦ ¦РАМН ¦ ¦
¦ ¦препаратов) ¦ ¦водству ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦бактерийных¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦препаратов)¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+--------------+-------------------+-----------+-------+-----------------+---------+
¦№ 04- ¦Ивановская ¦Альбумин, раствор ¦Ивановская ¦Россия ¦Учреждение Рос- ¦791209; ¦
¦19127/10 от¦областная ¦для инфузий 10% 100¦областная ¦ ¦сийской Академии ¦60110; ¦
¦12.08.2010 ¦станция ¦мл, бутылки для ¦станция ¦ ¦Медицинских наук ¦70110 ¦
¦(Лот № 2) ¦переливания ¦крови и кровезаме- ¦переливания¦ ¦"Гематологический¦ ¦
¦ ¦крови ГУЗ ¦нителей (1), пачки ¦крови ГУЗ ¦ ¦научный центр" ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦РАМН ¦ ¦
+-----------+--------------+-------------------+-----------+-------+-----------------+---------+
¦№ 04- ¦Ивановская ¦Альбумин, раствор ¦Ивановская ¦Россия ¦Учреждение Рос- ¦30210; ¦
¦19127/10 от¦областная ¦для инфузий 20% 100¦областная ¦ ¦сийской Академии ¦110310; ¦
¦12.08.2010 ¦станция ¦мл, бутылки для ¦станция ¦ ¦Медицинских наук ¦160410; ¦
¦(Лот № 2) ¦переливания ¦крови и кровезаме- ¦переливания¦ ¦"Гематологический¦311209; ¦
¦ ¦крови ГУЗ ¦нителей (1), ¦крови ГУЗ ¦ ¦научный центр" ¦120410; ¦
¦ ¦ ¦коробки картонные ¦ ¦ ¦РАМН ¦150410 ¦
+-----------+--------------+-------------------+-----------+-------+-----------------+---------+
¦№ 04- ¦Челябинская ¦Альбумин р-р ¦Челябинская¦Россия ¦Учреждение Рос- ¦330510; ¦
¦19123/10 от¦областная ¦д/инфуз. 100 мг/мл,¦областная ¦ ¦сийской Академии ¦340510; ¦
¦12.08.2010 ¦станция ¦100 мл - бутыл. ¦станция ¦ ¦Медицинских наук ¦350510; ¦
¦(Лот № 2) ¦переливания ¦д/крови и кровезам.¦переливания¦ ¦"Гематологический¦360510; ¦
¦ ¦крови ОГУП ¦- пач. карт. ¦крови ОГУП ¦ ¦научный центр" ¦370610 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦РАМН ¦ ¦
L-----------+--------------+-------------------+-----------+-------+-----------------+----------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
