Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2010 № 04И-1018/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. № 04И-1018/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. № 04И-1018/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   ---------------T-------------T-------------------T--------T-------T------------------------T--------¬

   ¦Номер задания ¦Наименование ¦   Лекарственное   ¦Произво-¦Страна ¦ Экспертная организация ¦ Серия  ¦

   ¦              ¦организации, ¦     средство      ¦дитель  ¦произ- ¦                        ¦        ¦

   ¦              ¦представившей¦                   ¦        ¦водства¦                        ¦        ¦

   ¦              ¦   образцы   ¦                   ¦        ¦       ¦                        ¦        ¦

   ¦              ¦лекарственных¦                   ¦        ¦       ¦                        ¦        ¦

   ¦              ¦   средств   ¦                   ¦        ¦       ¦                        ¦        ¦

   +--------------+-------------+-------------------+--------+-------+------------------------+--------+

   ¦№ 04-17260/10 ¦Б. Браун     ¦Гепарин-натрий     ¦Б. Браун¦Испания¦ФГБУ "Научный центр     ¦0084N01;¦

   ¦от 26.07.2010 ¦Медикал ООО  ¦Браун р-р в/в и п/к¦С.А.    ¦       ¦экспертизы средств      ¦0161N01;¦

   ¦(Лот № 3)     ¦             ¦введения 5 тыс.    ¦        ¦       ¦медицинского применения"¦0162N01 ¦

   ¦              ¦             ¦МЕ/мл, 5 мл - фл.  ¦        ¦       ¦Минздравсоцразвития     ¦        ¦

   ¦              ¦             ¦(10) - кор. карт.  ¦        ¦       ¦России                  ¦        ¦

   +--------------+-------------+-------------------+--------+-------+------------------------+--------+

   ¦№ 04-17267/10 ¦Синтез АКО   ¦Гепарин р-р в/в и  ¦Синтез  ¦Россия ¦ФГБУ "Научный центр     ¦380810; ¦

   ¦от 26.07.2010;¦ОАО          ¦п/к введения 5 тыс.¦АКО ОАО ¦       ¦экспертизы средств      ¦390810; ¦

   ¦№ 04-20262/10 ¦             ¦МЕ/мл, 5 мл - фл.  ¦        ¦       ¦медицинского применения"¦400810  ¦

   ¦от 24.08.2010 ¦             ¦(5) - уп. конт.    ¦        ¦       ¦Минздравсоцразвития     ¦        ¦

   ¦(Лот № 3)     ¦             ¦пласт. (подд.) -   ¦        ¦       ¦России                  ¦        ¦

   ¦              ¦             ¦пач. карт.         ¦        ¦       ¦                        ¦        ¦

   L--------------+-------------+-------------------+--------+-------+------------------------+---------

   ------------------------------------------------------------------