Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2010 № 04И-1024/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. № 04И-1024/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 октября 2010 г. № 04И-1024/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   --------------T-------------T-------------------T--------T-------T-----------------------T------¬

   ¦Номер задания¦ Наименование¦   Лекарственное   ¦Произ-  ¦Страна ¦ Экспертная организация¦Серия ¦

   ¦             ¦ организации,¦     средство      ¦водитель¦произ- ¦                       ¦      ¦

   ¦             ¦представившей¦                   ¦        ¦водства¦                       ¦      ¦

   ¦             ¦   образцы   ¦                   ¦        ¦       ¦                       ¦      ¦

   ¦             ¦лекарственных¦                   ¦        ¦       ¦                       ¦      ¦

   ¦             ¦   средств   ¦                   ¦        ¦       ¦                       ¦      ¦

   +-------------+-------------+-------------------+--------+-------+-----------------------+------+

   ¦№ 04-17257/10¦Синтез АКО   ¦Диклофенак, кап.   ¦Синтез  ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля     ¦10110;¦

   ¦от 26.07.2010¦ОАО          ¦гл. 0,1%, 5 мл -   ¦АКО ОАО ¦       ¦качества и сертификации¦121209¦

   ¦(Лот № 1)    ¦             ¦фл. - капельн. по- ¦        ¦       ¦лекарственных средств  ¦      ¦

   ¦             ¦             ¦лимер. - пач. карт.¦        ¦       ¦Республики Татарстан"  ¦      ¦

   +-------------+-------------+-------------------+--------+-------+-----------------------+------+

   ¦№ 04-20263/10¦Синтез АКО   ¦Левомицетин-АКОС,  ¦Синтез  ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля     ¦50610;¦

   ¦от 26.07.2010¦ОАО          ¦кап. гл. 0,25%, 5  ¦АКО ОАО ¦       ¦качества и сертификации¦60610;¦

   ¦(Лот № 1)    ¦             ¦мл - фл. - капельн.¦        ¦       ¦лекарственных средств  ¦70710 ¦

   ¦             ¦             ¦полимер. - пач.    ¦        ¦       ¦Республики Татарстан"  ¦      ¦

   ¦             ¦             ¦карт.              ¦        ¦       ¦                       ¦      ¦

   L-------------+-------------+-------------------+--------+-------+-----------------------+-------

   ------------------------------------------------------------------