|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2010 № 04И-1033/10
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 октября 2010 г. № 04И-1033/10
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Цифран ОД, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 1 г (блистеры) № 10, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Омск", Омская область, показатель "Маркировка" (на части контурных ячейковых упаковок маркировка номера серии, даты производства и срока годности смазаны и не читаются) - серии 2135285.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Индометацин Софарма, суппозитории ректальные 100 мг № 6 (контейнеры ПВХ), производства "Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Рифарм", Пермский край, показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью) - серии 020210.
- Натальсид, суппозитории ректальные 250 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Пермь", Пермский край, показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью) - серии 190510.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", Хабаровский край, ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов имеет белый налет на горловине флаконов) - серии 050610.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов с белым кристаллическим налетом на горловинах) - серии 060610.
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (на картонных пачках жирные пятна) - серии 310610.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" (Чебоксары), поставщик ООО "Солекс", Ивановская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком в виде взвеси) - серии 07022009.
5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:
- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО НИИП "Евромед", Липецкая область, показатель "Упаковка" (целостность отдельных полиэтиленовых крышек нарушена) - серии 240610.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" (Красноярский филиал):
- Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) № 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик Красноярский филиал ЗАО "РОСТА", Красноярский край, показатель "Описание" (часть таблеток матовые, прилипшие к блистеру) - серии 8212.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
