|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2010 № 04-23460/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 октября 2010 г. № 04-23460/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ЗАО "Фармконстанта" (протокол испытаний № 1238-1239/10 от 01.10.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Календулы настойка" 40 мл серии 141009 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям (ЛСР-004924/09-220609) ФСП 42-2940-07, изм. № 1 по показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям (ЛСР-004924/09-220609) ФСП 42-2940-07, изм. № 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Календулы настойка" 40 мл серии 141009 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашии, поставщик ООО "Морон", г. Казань, не соответствует требованиям (ЛСР-004924/09-220609) ФСП 42-2940-07, изм. № 1 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.12.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
