|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 № 04И-1058/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. № 04И-1058/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 ноября 2010 г. № 04И-1058/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T--------------T--------------T--------------T---------T-----------T----------------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦Лекарственное ¦ Производитель¦Страна ¦Экспертная ¦ Серия ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦ ¦производ-¦организация¦ ¦
¦ ¦представившей ¦ ¦ ¦ства ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+--------------+---------+-----------+----------------+
¦№ 04-18507/10¦Барнаульский ¦Доксициклина ¦Янгжоу ¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦YD100101015 ¦
¦от 05.08.2010¦завод ¦гидрохлорид, ¦Фармасьютикал ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦медицинских ¦субстанция ¦Ко. Лтд ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦препаратов ООО¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+--------------+---------+-----------+----------------+
¦№ 04-18499/10¦Биоком ЗАО ¦Бисакодил, ¦Дишман ¦Индия ¦ЗАО "Фарм- ¦DGE/005/005/2008¦
¦от 05.08.2010¦ ¦субстанция- ¦Фармасьютикалс¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦порошок ¦энд Кемикалс ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лимитед ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+--------------+---------+-----------+----------------+
¦№ 04-18114/10¦Верофарм ОАО ¦Полирибоадени-¦Верофарм ОАО ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦40810 ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦ловой кислоты ¦ ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦калиевая соль,¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦субстанция ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+--------------+---------+-----------+----------------+
¦№ 04-18472/10¦ВЕРТЕКС ЗАО ¦Левофлоксацин,¦Активный ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦50709 ¦
¦от 05.08.2010¦ ¦субстанция- ¦компонент ЗАО ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+--------------+---------+-----------+----------------+
¦№ 04-18466/10¦Канонфарма ¦Варфарин ¦Силаг АГ ¦Швейцария¦ЗАО "Фарм- ¦09Р0508 ¦
¦от 05.08.2010¦продакшн ЗАО ¦натрия, ¦ ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок 25 кг,¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦мешки полиэт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦двухслойн. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1) - барабаны¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦полиэт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+--------------+---------+-----------+----------------+
¦№ 04-18467/10¦Компания Деко ¦Новокаин, ¦Органика ОАО ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦211209 ¦
¦от 05.08.2010¦ОАО ¦субстанция- ¦ ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+--------------+---------+-----------+----------------+
¦№ 04-18468/10¦Московский ¦Лидокаина ¦Дишман ¦Индия ¦ЗАО "Фарм- ¦BK8-LH-022 ¦
¦от 05.08.2010¦эндокринный ¦гидрохлорид, ¦Фармасьютикалс¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦завод ФГУП ¦субстанция- ¦энд Кемикалс ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок 25 кг,¦Лимитед ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦мешки полиэт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦двухслойн. (1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦- бараб. карт.¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+--------------+---------+-----------+----------------+
¦№ 04-18485/10¦Синтез АКО ¦Лидокаина ¦Дишман ¦Индия ¦ЗАО "Фарм- ¦BK9-LH-026 ¦
¦от 05.08.2010¦ОАО ¦гидрохлорид, ¦Фармасьютикалс¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция- ¦энд Кемикалс ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок ¦Лимитед ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+--------------+--------------+--------------+---------+-----------+-----------------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
