|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 № 04И-1059/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. № 04И-1059/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 ноября 2010 г. № 04И-1059/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T-------------------T-----------T-------T-----------------------T--------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Произво- ¦Страна ¦Экспертная организация ¦ Серия ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦дитель ¦произ- ¦ ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦водства¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-----------+-------+-----------------------+--------+
¦№ 04-17703/10¦Гематек ООО ¦Глюкоза р-р ¦Гематек ООО¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦0330610;¦
¦от 29.07.2010¦ ¦д/инфуз. 5%, ¦ ¦ ¦качества и сертификации¦0340610 ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦250 мл - фл. п/э ¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦(15) - кор. карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-----------+-------+-----------------------+--------+
¦№ 04-17703/10¦Гематек ООО ¦Глюкоза р-р ¦Гематек ООО¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦0020310;¦
¦от 29.07.2010¦ ¦д/инфуз. 10%, ¦ ¦ ¦качества и сертификации¦0030310 ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦250 мл - фл. п/э ¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦(15) - кор. карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-----------+-------+-----------------------+--------+
¦№ 04-17703/10¦Гематек ООО ¦Натрия хлорид р-р ¦Гематек ООО¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦1340410;¦
¦от 29.07.2010¦ ¦д/инфуз. 0,9%, ¦ ¦ ¦качества и сертификации¦1360410;¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦250 мл - фл. п/э ¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦1370410 ¦
¦ ¦ ¦(15) - ящ. карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-----------+-------+-----------------------+--------+
¦№ 04-17703/10¦Гематек ООО ¦Натрия хлорид р-р ¦Гематек ООО¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦0040710;¦
¦от 29.07.2010¦ ¦д/инфуз. 0,9%, ¦ ¦ ¦качества и сертификации¦0060710;¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦500 мл - фл. п/э ¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦0130710 ¦
¦ ¦ ¦(10) - ящ. карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-----------+-------+-----------------------+--------+
¦№ 04-17664/10¦Красфарма ОАО¦Маннит р-р д/инфуз.¦Красфарма ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦10210; ¦
¦от 29.07.2010¦ ¦150 мг/мл, 200 мл ¦ОАО ¦ ¦качества и сертификации¦141209 ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦- бутыл. стекл. ¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦(24) - ящ. карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан" ¦ ¦
L-------------+-------------+-------------------+-----------+-------+-----------------------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
