Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 № 04И-1062/10
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. № 04И-1062/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация о развитии серьезных нежелательных реакций при применении серии 810809 лекарственного средства "Альбумин раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей 100 мл)", производства филиала ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ в г. Уфа "Иммунопрепарат".
Росздравнадзор сообщает, что ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения серии 810809 лекарственного средства "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей 100 мл)", производства филиала Предприятия в г. Уфа "Иммунопрепарат" (письмо от 26.10.2010 № 04-01-08/5529).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Альбумин, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------