Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04И-1072/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. № 04И-1072/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2010 г. № 04И-1072/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   --------------T--------------T----------------------T--------------T------T-------------T-------¬

   ¦Номер задания¦ Наименование ¦Лекарственное средство¦Производитель ¦Страна¦ Экспертная  ¦ Серии ¦

   ¦             ¦ организации, ¦                      ¦              ¦пр-ва ¦ организация ¦       ¦

   ¦             ¦представившей ¦                      ¦              ¦      ¦             ¦       ¦

   ¦             ¦   образцы    ¦                      ¦              ¦      ¦             ¦       ¦

   ¦             ¦лекарственных ¦                      ¦              ¦      ¦             ¦       ¦

   ¦             ¦   средств    ¦                      ¦              ¦      ¦             ¦       ¦

   +-------------+--------------+----------------------+--------------+------+-------------+-------+

   ¦№ 04-17285/10¦ОАО           ¦Биосулин Н, сусп. п/к ¦ОАО           ¦Россия¦ФГБУ "НЦЭСМП"¦360610;¦

   ¦от 26.07.2010¦"Фармстандарт-¦введ. 100 ЕД/мл, 3 мл ¦"Фармстандарт-¦      ¦Минздравсоц- ¦350610 ¦

   ¦(Лот № 6)    ¦УфаВИТА"      ¦- картр. (5) - уп.    ¦УфаВИТА"      ¦      ¦развития     ¦       ¦

   ¦             ¦              ¦конт. яч. - пач. карт ¦              ¦      ¦России       ¦       ¦

   +-------------+--------------+----------------------+--------------+------+-------------+-------+

   ¦№ 04-17285/10¦ОАО           ¦Биосулин Р, р-р д/ин. ¦ОАО           ¦Россия¦ФГБУ "НЦЭСМП"¦130510;¦

   ¦от 26.07.2010¦"Фармстандарт-¦100 МЕ/мл, 10 мл - фл.¦"Фармстандарт-¦      ¦Минздравсоц- ¦140610 ¦

   ¦(Лот № 6)    ¦УфаВИТА"      ¦- пач. карт.          ¦УфаВИТА"      ¦      ¦развития     ¦       ¦

   ¦             ¦              ¦                      ¦              ¦      ¦России       ¦       ¦

   L-------------+--------------+----------------------+--------------+------+-------------+--------

   ------------------------------------------------------------------