|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04-23956/10
"Во изменение письма Росздравнадзора от 10.09.2010 № 04-21686/10"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. № 04-23956/10
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 10.09.2010 № 04-21686/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития России (протоколы испытаний № 3619/10/ХФ, 3620/10/ХФ от 25.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Мексифин(R)", раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл № 5, серии 40109, ООО "БрендФарма", произведено ФГУП НПЦ "Фармзащита", Россия, соответствует требованиям ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07).
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мексифин(R)", раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл № 5, серии 40109, ООО "БрендФарма", произведено ФГУП НПЦ "Фармзащита", Россия, забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, не соответствует требованиям ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ФГУП НПЦ "Фармзащита" на необходимость в срок до 20.11.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Липецкой области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
