| |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04-23953/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. № 04-23953/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы анализов № 723-в, 724-в от 28.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Борная кислота, раствор для местного применения (спиртовой) 3%" 25 мл серии 20410 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ЛСР-006589/08-140808 (ФСП 42-0015-7308-05, изм. № 1) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ЛСР-006589/08-140808 (ФСП 42-0015-7308-05, изм. № 1).
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Борная кислота, раствор для местного применения (спиртовой) 3%" 25 мл серии 20410 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Пермь", Пермский край, не соответствует требованиям ЛСР-006589/08-140808 (ФСП 42-0015-7308-05, изм. № 1) по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 25.12.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|