|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 11.02.2011 № 02И-79/11
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 февраля 2011 г. № 02И-79/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-14", Свердловская область, показатель "Описание" (таблетки имеют неприятный посторонний запах) - серии 156062010.
- Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "Глория XXI век", Свердловская область, показатель "Описание" (наличие кристаллов на стенках и дне флакона) - серии 20210.
2. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г. Челябинск:
- Нео-Пенотран(R) форте, суппозитории вагинальные 750 мг + 200 мг (блистеры /в комплекте с напальчниками/) № 7, производства "Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд", Турция, поставщик ЗАО "РОСТА", Челябинская область, показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью) - серии 10018.
3. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 40 мл 3% (флаконы темного стекла) № 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Рифарм Оренбург", Оренбургская область, показатель "Упаковка" (целостность отдельных полиэтиленовых крышек нарушена) - серии 240610.
- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), № 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фармавир", Оренбургская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN859.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Липецкая область:
- Боярышника настойка, настойка 25 мл (флакон-капельницы темного стекла) № 1, производства ООО "Аптека Фармикон", поставщик ОГУП "Липецкфармация", Липецкая область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 30510.
5. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы) № 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Рифарм" Московский филиал, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 180410.
6. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой], 40 мл 1% (флаконы темного стекла) № 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦБ "Протек" - "Протек-7", Красноярский край, показатель "Упаковка" (флаконы с растрескавшимися крышками) - серии 070610.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
