Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 № 02И-1113/10
"Об отзыве из обращения партий лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 13 ноября 2010 г. № 02И-1113/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20" серий 9110040, 9110041 производства "Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, требованиям нормативной документации по показателю "Описание" ООО "Джонсон & Джонсон" принято решение об отзыве из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, поставленных на территорию Кировской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-960/10.
Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон & Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

   ------------------------------------------------------------------