|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 № 02И-1109/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 ноября 2010 г. № 02И-1109/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 ноября 2010 г. № 02И-1109/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
---------------T-------------T----------------T------------T------T-------------T--------¬
¦Номер задания ¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Производи- ¦Страна¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦тель ¦пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-18190/10 ¦ЗАО "Вертекс"¦Карведилол, ¦ЗАО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦030410; ¦
¦от 03.08.2010 ¦ ¦табл. 12,5 мг, ¦"Вертекс" ¦ ¦контроля ¦040510 ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦конт. яч. (3) - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-18198/10 ¦ОАО ¦Веро-Амлодипин, ¦ОАО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦110610; ¦
¦от 03.08.2010 ¦"Верофарм" ¦табл. 5 мг, 10 ¦"Верофарм" ¦ ¦контроля ¦120610 ¦
¦(Лот № 9) ¦(Белгородский¦шт. - уп. конт. ¦(Белгород- ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦филиал) ¦яч. (3) - пач. ¦ский филиал)¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-18198/10 ¦ОАО ¦Веро-Амлодипин, ¦ОАО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦250610; ¦
¦от 03.08.2010 ¦"Верофарм" ¦табл. 10 мг, 10 ¦"Верофарм" ¦ ¦контроля ¦260610 ¦
¦(Лот № 9) ¦(Белгородский¦шт. - уп. конт. ¦(Белгород- ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦филиал) ¦яч. (3) - пач. ¦ский филиал)¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-18125/10 ¦ЗАО ¦Амлодипин, табл.¦ЗАО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦100710 ¦
¦от 03.08.2010;¦"Канонфарма ¦5 мг, 30 шт. - ¦"Канонфарма ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦№ 04-20648/10 ¦продакшн" ¦уп. конт. яч. ¦продакшн" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦от 27.08.2010 ¦ ¦(1) - пач. карт.¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-18125/10 ¦ЗАО ¦Амлодипин, табл.¦ЗАО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦190710 ¦
¦от 03.08.2010 ¦"Канонфарма ¦10 мг, 30 шт. - ¦"Канонфарма ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦продакшн" ¦уп. конт. яч. - ¦продакшн" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-18125/10 ¦ЗАО ¦Эналаприл, табл.¦ЗАО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦150710 ¦
¦от 03.08.2010 ¦"Канонфарма ¦5 мг, 10 шт. - ¦"Канонфарма ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦продакшн" ¦уп. конт. яч. ¦продакшн" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦(2) - пач. карт.¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-18125/10 ¦ЗАО ¦Эналаприл, табл.¦ЗАО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦150710 ¦
¦от 03.08.2010 ¦"Канонфарма ¦10 мг, 10 шт. - ¦"Канонфарма ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦продакшн" ¦уп. конт. яч. ¦продакшн" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦(2) - пач. карт.¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-18125/10 ¦ЗАО ¦Эналаприл, табл.¦ЗАО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦460710 ¦
¦от 03.08.2010 ¦"Канонфарма ¦20 мг, 10 шт. - ¦"Канонфарма ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦продакшн" ¦уп. конт. яч. ¦продакшн" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦(2) - пач. карт.¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-20649/10 ¦ЗАО ¦Триметазидин, ¦ЗАО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦130610; ¦
¦от 27.08.2010 ¦"Канонфарма ¦табл. п/о 20 мг,¦"Канонфарма ¦ ¦контроля ¦140610 ¦
¦(Лот № 9) ¦продакшн" ¦30 шт. - уп. ¦продакшн" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦конт. яч. (2) - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-18158/10 ¦ООО ¦Энап, табл. 5 ¦ООО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦7700410;¦
¦от 03.08.2010;¦"КРКА-РУС" ¦мг, 10 шт. - уп.¦"КРКА-РУС" ¦ ¦контроля ¦7690410 ¦
¦№ 04-21588/10 ¦ ¦конт. яч. (2) - ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦от 08.09.2010 ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-18158/10 ¦ООО ¦Энап, табл. 10 ¦ООО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦9040710;¦
¦от 03.08.2010;¦"КРКА-РУС" ¦мг, 10 шт. - уп.¦"КРКА-РУС" ¦ ¦контроля ¦9050710 ¦
¦№ 04-21588/10 ¦ ¦конт. яч. (2) - ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦от 08.09.2010 ¦ ¦кор. карт. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+--------+
¦№ 04-18122/10 ¦ЗАО "Фарма- ¦Омелар кардио, ¦ЗАО "Фарма- ¦Россия¦ГУ "Центр ¦41209; ¦
¦от 03.08.2010 ¦цевтическое ¦табл. 10 мг, 10 ¦цевтическое ¦ ¦контроля ¦51209 ¦
¦(Лот № 9) ¦предприятие ¦шт. - уп. конт. ¦предприятие ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦"Оболенское" ¦яч. (3) - пач. ¦"Оболенское"¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L--------------+-------------+----------------+------------+------+-------------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
