| |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2010 № 04И-1114/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 16 ноября 2010 г. № 04И-1114/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 ноября 2010 г. № 04И-1114/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-----------T--------------T-------------T--------T-------------T------¬
¦ Номер ¦Наименова- ¦ Лекарственное¦Производитель¦ Страна ¦ Экспертная ¦Серии ¦
¦ задания ¦ние органи-¦ средство ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦зации, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦представив-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦шей образцы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарствен-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных средств¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-------------+--------+-------------+------+
¦№ 04-17257/10¦ОАО АКО ¦Тимолол-АКОС, ¦ОАО АКО ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦40210;¦
¦от 26.07.2010¦"Синтез" ¦р-р - кап. гл.¦"Синтез" ¦ ¦контроля ¦50210;¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦0,5%, 1 шт., 5¦ ¦ ¦качества и ¦60210 ¦
¦ ¦ ¦мл - фл.- ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн. п/э -¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-------------+--------+-------------+------+
¦№ 04-17240/10¦ООО ¦Гидрокортизон-¦Урсафарм ¦Германия¦ГУ "Центр ¦001030¦
¦от 26.07.2010¦"Урсафарм ¦Пос, мазь гл. ¦Арцнаймиттель¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦Русслэнд" ¦2,5%, 2,5 г - ¦ГмбХ и Ко.КГ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦тубы алюм. - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-------------+-----------+--------------+-------------+--------+-------------+-------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|