|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2010 № 04И-1122/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 ноября 2010 г. № 04И-1122/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 ноября 2010 г. № 04И-1122/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-----------T--------------T-----------T--------T-------------T---------¬
¦ Номер ¦Наименова- ¦ Лекарственное¦Производи- ¦ Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ задания ¦ние орга- ¦ средство ¦тель ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦низации, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦предста- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦вившей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарствен-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных средств¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17647/10¦ЗАО "РОСТА"¦Кавинтон, р-р ¦ОАО "Гедеон¦Венгрия ¦ГУ "Центр ¦А02039А; ¦
¦от 29.07.2010¦ ¦д/инфуз. конц.¦Рихтер" ¦ ¦контроля ¦А02036А ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦5 мг/мл, 2 мл ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦- амп. т/с (5)¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦- уп. конт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. (подд.)¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦(2) - пач. ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17660/10¦ООО ¦Глюкоза Браун,¦"Б.Браун ¦Германия¦ГУ "Центр ¦0153А241;¦
¦от 29.07.2010¦"Б.Браун ¦р-р д/инфуз. ¦Мельзунген ¦ ¦контроля ¦0127А242 ¦
¦(Лот № 7) ¦Медикал" ¦5%, 500 мл - ¦АГ" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦бутыл. п/э. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17660/10¦ООО ¦Натрия хлорид ¦"Б.Браун ¦Германия¦ГУ "Центр ¦0156А231;¦
¦от 29.07.2010¦"Б.Браун ¦Браун, р-р ¦Мельзунген ¦ ¦контроля ¦9473А231 ¦
¦(Лот № 7) ¦Медикал" ¦д/инфуз. 0,9%,¦АГ" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦100 мл - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦бутыл. п/э ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦(20) - кор. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17660/10¦ООО ¦Натрия хлорид ¦"Б.Браун ¦Германия¦ГУ "Центр ¦0046А251;¦
¦от 29.07.2010¦"Б.Браун ¦Браун, р-р ¦Мельзунген ¦ ¦контроля ¦0107А251;¦
¦(Лот № 7) ¦Медикал" ¦д/инфуз. 0,9%,¦АГ" ¦ ¦качества и ¦9387А251 ¦
¦ ¦ ¦1000 мл - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦бутыл. п/э ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦(10) - кор. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17663/10¦ОАО "Фирма ¦Натрия хлорид,¦ОАО "Фирма ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦14630710;¦
¦от ¦Медполимер"¦р-р д/инфуз. ¦Медполимер"¦ ¦контроля ¦14670710;¦
¦29.07.2010; ¦ ¦0,9%, 250 мл -¦ ¦ ¦качества и ¦14760710 ¦
¦№ 04-20740/10¦ ¦конт. полимер.¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦от 30.08.2010¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17663/10¦ОАО "Фирма ¦Натрия хлорид,¦ОАО "Фирма ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦14510710;¦
¦от ¦Медполимер"¦р-р д/инфуз. ¦Медполимер"¦ ¦контроля ¦14690710;¦
¦29.07.2010; ¦ ¦0,9%, 500 мл -¦ ¦ ¦качества и ¦14740710 ¦
¦№ 04-20740/10¦ ¦конт. полимер.¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦от 30.08.2010¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17663/10¦ОАО "Фирма ¦Глюкоза, р-р ¦ОАО "Фирма ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦750710; ¦
¦от 29.07.2010¦Медполимер"¦д/инфуз. 10%, ¦Медполимер"¦ ¦контроля ¦730710; ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦250 мл - конт.¦ ¦ ¦качества и ¦740710 ¦
¦ ¦ ¦ПВХ - пак. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦п/п. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17663/10¦ОАО "Фирма ¦Глюкоза, р-р ¦ОАО "Фирма ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦770710; ¦
¦от 29.07.2010¦Медполимер"¦д/инфуз. 10%, ¦Медполимер"¦ ¦контроля ¦790710; ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦500 мл - конт.¦ ¦ ¦качества и ¦800710 ¦
¦ ¦ ¦полимер. - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пак. п/п ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17663/10¦ОАО "Фирма ¦Глюкоза, р-р ¦ОАО "Фирма ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦1560310; ¦
¦от 29.07.2010¦Медполимер"¦д/инфуз. 5%, ¦Медполимер"¦ ¦контроля ¦3220610 ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦100 мл - конт.¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ПВХ - пак. п/п¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17663/10¦ОАО "Фирма ¦Глюкоза, р-р ¦ОАО "Фирма ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦110510; ¦
¦от 29.07.2010¦Медполимер"¦д/инфуз. 20%, ¦Медполимер"¦ ¦контроля ¦180610; ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦500 мл - конт.¦ ¦ ¦качества и ¦190610 ¦
¦ ¦ ¦ПВХ - пак. п/п¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17663/10¦ОАО "Фирма ¦Рингер, р-р ¦ОАО "Фирма ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦3600710; ¦
¦от 29.07.2010¦Медполимер"¦д/инфуз., 250 ¦Медполимер"¦ ¦контроля ¦3670710 ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦мл - конт. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦полимер. - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пак. п/п ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-17663/10¦ОАО "Фирма ¦Рингер, р-р ¦ОАО "Фирма ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦3620710; ¦
¦от 29.07.2010¦Медполимер"¦д/инфуз., 500 ¦Медполимер"¦ ¦контроля ¦3640710 ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦мл - конт. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦полимер. - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пак. п/п ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+---------+
¦№ 04-20650/10¦ОАО АКО ¦Амфотерицин В,¦ОАО АКО ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦60510 ¦
¦от 27.08.2010¦"Синтез" ¦лиоф-т д/приг.¦"Синтез" ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦р-ра д/инфуз. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 тыс. ЕД - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦фл. 10 мл - ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-------------+-----------+--------------+-----------+--------+-------------+----------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
