Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 № 04И-1128/10
"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 ноября 2010 г. № 04И-1128/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Метилурацил, суппозитории ректальные 0,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 10" серии 410510 производства ОАО "Биохимик" требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Кировской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", г. Киров, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-962/10.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------