|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 № 04И-1142/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 ноября 2010 г. № 04И-1142/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 ноября 2010 г. № 04И-1142/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T---------------------T-----------T-------T------------T--------¬
¦Номер задания¦ Наименование¦ Лекарственное ¦Производи- ¦Страна ¦ Экспертная ¦ Серия ¦
¦ ¦ организации,¦ средство ¦тель ¦произ- ¦организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦водства¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------------+-----------+-------+------------+--------+
¦№ 04-19145/10¦ФГУП НПО ¦Иммуноглобулин ¦ФГУП НПО ¦Россия ¦Учреждение ¦118-0810¦
¦от 12.08.2010¦"Микроген" МЗ¦человека нормальный, ¦"Микроген" ¦ ¦Российской ¦ ¦
¦(Лот № 2) ¦РФ ("НПО ¦р-р в/м введ. 1,5 ¦МЗ РФ ("НПО¦ ¦Академии ¦ ¦
¦ ¦"Биомед", ¦мл/доза, 1 доза, 1,5 ¦"Биомед", ¦ ¦Медицинских ¦ ¦
¦ ¦г. Пермь) ¦мл - амп. (10) /с ¦г. Пермь) ¦ ¦наук "Гема- ¦ ¦
¦ ¦ ¦нож. амп. или скариф.¦ ¦ ¦тологический¦ ¦
¦ ¦ ¦по необходим./ - пач.¦ ¦ ¦научный ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦центр" РАМН ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------------+-----------+-------+------------+--------+
¦№ 04-19140/10¦ФГУП НПО ¦Иммуноглобулин ¦ФГУП НПО ¦Россия ¦Учреждение ¦9-0810; ¦
¦от 12.08.2010¦"Микроген" МЗ¦человека нормальный, ¦"Микроген" ¦ ¦Российской ¦10-0810 ¦
¦(Лот № 2) ¦РФ (филиал ¦р-р в/м введ. 1,5 ¦МЗ РФ ¦ ¦Академии ¦ ¦
¦ ¦"Иммунопрепа-¦мл/доза, 1 доза, 1,5 ¦(филиал ¦ ¦Медицинских ¦ ¦
¦ ¦рат", г. Уфа)¦мл - амп. (10) /с ¦"Иммунопре-¦ ¦наук "Гема- ¦ ¦
¦ ¦ ¦нож. амп. или скариф.¦парат", ¦ ¦тологический¦ ¦
¦ ¦ ¦по необходим./ - пач.¦г. Уфа) ¦ ¦научный ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦центр" РАМН ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------------+-----------+-------+------------+--------+
¦№ 04-19144/10¦ФГУП НПО ¦Иммуноглобулин ¦ФГУП НПО ¦Россия ¦Учреждение ¦110610; ¦
¦от 12.08.2010¦"Микроген" МЗ¦человека нормальный, ¦"Микроген" ¦ ¦Российской ¦120610; ¦
¦(Лот № 2) ¦РФ (НПО ¦р-р в/м введ. 1,5 ¦МЗ РФ (НПО ¦ ¦Академии ¦130610 ¦
¦ ¦"Вирион", ¦мл/доза, 1 доза, 1,5 ¦"Вирион", ¦ ¦Медицинских ¦ ¦
¦ ¦г. Томск) ¦мл - амп. (10) /с ¦г. Томск) ¦ ¦наук "Гема- ¦ ¦
¦ ¦ ¦нож. амп. или скариф.¦ ¦ ¦тологический¦ ¦
¦ ¦ ¦по необходим./ - пач.¦ ¦ ¦научный ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦центр" РАМН ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------------+-----------+-------+------------+--------+
¦№ 04-19144/10¦ФГУП НПО ¦Иммуноглобулин ¦ФГУП НПО ¦Россия ¦Учреждение ¦020310; ¦
¦от 12.08.2010¦"Микроген" МЗ¦человека ¦"Микроген" ¦ ¦Российской ¦030610, ¦
¦(Лот № 2) ¦РФ (НПО ¦антистафилококковый, ¦МЗ РФ (НПО ¦ ¦Академии ¦040610 ¦
¦ ¦"Вирион", ¦р-р в/м введ. 100 МЕ,¦"Вирион", ¦ ¦Медицинских ¦ ¦
¦ ¦г. Томск) ¦1 доза - амп. (10) /с¦г. Томск) ¦ ¦наук "Гема- ¦ ¦
¦ ¦ ¦нож. амп. или скариф.¦ ¦ ¦тологический¦ ¦
¦ ¦ ¦по необходим./ - пач.¦ ¦ ¦научный ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦центр" РАМН ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------------+-----------+-------+------------+--------+
¦№ 04-19135/10¦ГУЗ СО ¦Иммуноглобулин ¦ГУЗ СО ¦Россия ¦Учреждение ¦110310; ¦
¦от 12.08.2010¦"Станция ¦человека против ¦"Станция ¦ ¦Российской ¦150310; ¦
¦(Лот № 2) ¦переливания ¦клещевого энцефалита,¦переливания¦ ¦Академии ¦200410 ¦
¦ ¦крови № 2 ¦р-р в/м введ., 1 мл -¦крови № 2 ¦ ¦Медицинских ¦ ¦
¦ ¦"САНГВИС" ¦амп. (10) /с нож. ¦"САНГВИС" ¦ ¦наук "Гема- ¦ ¦
¦ ¦ ¦амп./ - пач. карт. ¦ ¦ ¦тологический¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр" РАМН ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------------+-----------+-------+------------+--------+
¦№ 04-21593/10¦ГУЗ ¦Иммуноглобулин ¦ГУЗ ¦Россия ¦Учреждение ¦61209; ¦
¦от 08.09.2010¦"Самарская ¦человека нормальный, ¦"Самарская ¦ ¦Российской ¦71209; ¦
¦(Лот № 2) ¦областная ¦р-р для в/м введ., 3 ¦областная ¦ ¦Академии ¦81209 ¦
¦ ¦клиническая ¦мл, ампулы (10) - ¦клиническая¦ ¦Медицинских ¦ ¦
¦ ¦станция ¦пач. карт. ¦станция ¦ ¦наук "Гема- ¦ ¦
¦ ¦переливания ¦ ¦переливания¦ ¦тологический¦ ¦
¦ ¦крови" ¦ ¦крови" ¦ ¦научный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр" РАМН ¦ ¦
L-------------+-------------+---------------------+-----------+-------+------------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
