|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 № 04И-1141/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 ноября 2010 г. № 04И-1141/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 ноября 2010 г. № 04И-1141/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T--------------T---------T---------T---------------T-------¬
¦Номер задания¦ Наименование¦Лекарственное ¦Произво- ¦ Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦ организации,¦ средство ¦дитель ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+---------+---------+---------------+-------+
¦№ 04-17236/10¦ЗАО "АПТЕКА- ¦Окумед, р-р - ¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр конт-¦N10059;¦
¦от 26.07.2010¦ХОЛДИНГ" ¦кап. гл. ¦Экспортс ¦ ¦роля качества и¦N10024 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦0,25%, 5 мл - ¦Пвт.Лтд" ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦фл.-капельн. ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач. ¦ ¦ ¦средств Респуб-¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лики Татарстан"¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+---------+---------+---------------+-------+
¦№ 04-18993/10¦ЗАО НПК ¦Арутимол, кап.¦"Шовен ¦Германия ¦ГУ "Центр конт-¦Е3283; ¦
¦от 11.08.2010¦"КАТРЕН" ¦гл. 0,25%, 5 ¦Анкерфарм¦ ¦роля качества и¦Е3415 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦мл - фл. п/э -¦ГмбХ" ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Респуб-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лики Татарстан"¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+---------+---------+---------------+-------+
¦№ 04-17250/10¦ЗАО НПК ¦Окумед, р-р - ¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр конт-¦N10041 ¦
¦от 26.07.2010¦"КАТРЕН" ¦кап. гл. 0,5%,¦Экспортс ¦ ¦роля качества и¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦10 мл - фл.- ¦Пвт.Лтд" ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн. ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач. ¦ ¦ ¦средств Респуб-¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лики Татарстан"¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+---------+---------+---------------+-------+
¦№ 04-17242/10¦ООО "Морон" ¦Окумед, р-р - ¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр конт-¦N10033;¦
¦от 26.07.2010¦ ¦кап. гл. 0,5%,¦Экспортс ¦ ¦роля качества и¦N10020 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦5 мл - фл.- ¦Пвт.Лтд" ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн. ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач. ¦ ¦ ¦средств Респуб-¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лики Татарстан"¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+---------+---------+---------------+-------+
¦№ 04-17243/10¦ЗАО "РОСТА" ¦Офтан Тимолол,¦АО ¦Финляндия¦ГУ "Центр конт-¦127294;¦
¦от 26.07.2010¦ ¦р-р - кап. гл.¦"Сантэн" ¦ ¦роля качества и¦127309 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦0,5%, 5 мл - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦фл.-капельн. ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач. ¦ ¦ ¦средств Респуб-¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лики Татарстан"¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+---------+---------+---------------+-------+
¦№ 04-17243/10¦ЗАО "РОСТА" ¦Офтан Тимолол,¦АО ¦Финляндия¦ГУ "Центр конт-¦125329 ¦
¦от 26.07.2010¦ ¦р-р - кап. гл.¦"Сантэн" ¦ ¦роля качества и¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦0,25%, 5 мл - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦фл.-капельн. ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач. ¦ ¦ ¦средств Респуб-¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лики Татарстан"¦ ¦
L-------------+-------------+--------------+---------+---------+---------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
