Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2010 № 04И-790/10
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 16 августа 2010 г. № 04И-790/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Супрастин, таблетки 25 мг (блистеры) № 20" серии 343А0708, на упаковках которого указан производитель ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 августа 2010 г. № 04И-790/10

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг (блистеры) № 20" серии 343А0708:

   ------------------T---------------------------T---------------------------¬

   ¦Название признака¦Фальсифицированный препарат¦   Оригинальный препарат   ¦

   +-----------------+---------------------------+---------------------------+

   ¦Описание         ¦- гравировка "Suprastin" на¦- гравировка "Suprastin" на¦

   ¦                 ¦таблетках глубокая и       ¦таблетках хорошо различима,¦

   ¦                 ¦четкая, буквы угловатые    ¦но не глубокая, буквы по   ¦

   ¦                 ¦                           ¦краям округлые             ¦

   +-----------------+---------------------------+---------------------------+

   ¦Инструкция по    ¦- размер листа 94 х 168;   ¦- размер листа 95 х 170;   ¦

   ¦применению       ¦- в разделе "Способ        ¦- в разделе "Способ        ¦

   ¦                 ¦применения и дозы" текст в ¦применения и дозы" текст в ¦

   ¦                 ¦редакции "1 до 12 месяцев",¦редакции "1 до 12 месяцев",¦

   ¦                 ¦"1 до 6 лет", "6 до 14 лет"¦"1 до 6 лет", "6 до 14 лет"¦

   ¦                 ¦напечатан обычным шрифтом: ¦напечатан жирным шрифтом:  ¦

   ¦                 ¦(рисунок не приводится)    ¦(рисунок не приводится)    ¦

   +-----------------+---------------------------+---------------------------+

   ¦Упаковка         ¦под действием УФ-лучей     ¦под действием УФ-лучей     ¦

   ¦                 ¦логотип "EGIS" на вторичной¦логотип "EGIS" на вторичной¦

   ¦                 ¦упаковке нечеткий, плохо   ¦упаковке четкий, хорошо    ¦

   ¦                 ¦читаем                     ¦читаем                     ¦

   L-----------------+---------------------------+----------------------------

   ------------------------------------------------------------------