|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2010 № 04И-792/10
"О качестве лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 8, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 16 августа 2010 г. № 04И-792/10
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2010 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Росздравнадзор просит руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 августа 2010 г. № 04И-792/10
----T---------------T--------T---------------T-------------T--------------¬
¦ № ¦ Название ¦ Серия ¦Производитель, ¦Недоброкаче- ¦ Показатель ¦
¦п/п¦лекарственного ¦ ¦ страна ¦ственное или ¦ ¦
¦ ¦ средства ¦ ¦ ¦фальсифициро-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственное¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦средство ¦ ¦
+---+---------------+--------+---------------+-------------+--------------+
¦1 ¦"Витрум(R) ¦EN123 ¦"Юнифарм Инк", ¦недоброкаче- ¦Описание ¦
¦ ¦пренатал форте,¦ ¦США ¦ственное ¦ ¦
¦ ¦таб. п/о, фл. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦№ 30" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+--------+---------------+-------------+--------------+
¦2 ¦"Фестал(R), ¦338055 ¦С маркировкой ¦фальсифициро-¦Описание, ¦
¦ ¦драже № 100" ¦ ¦производителя ¦ванное ¦распадаемость,¦
¦ ¦ ¦ ¦"Авентис Фарма ¦ ¦упаковка, ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лимитед", Индия¦ ¦маркировка ¦
+---+---------------+--------+---------------+-------------+--------------+
¦3 ¦"Уролесан(R), ¦1691009,¦С маркировкой ¦фальсифициро-¦Описание, ¦
¦ ¦капли для ¦720409, ¦АО "Галичфарм",¦ванное ¦количественное¦
¦ ¦приема внутрь ¦650409, ¦Украина ¦ ¦определение, ¦
¦ ¦25 мл, флаконы-¦740409 ¦ ¦ ¦упаковка, ¦
¦ ¦капельницы" ¦ ¦ ¦ ¦маркировка ¦
+---+---------------+--------+---------------+-------------+--------------+
¦4 ¦"Мексидол(R) ¦020310 ¦ООО "Медицин- ¦недоброкаче- ¦Посторонние ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦ский центр ¦ственное ¦примеси ¦
¦ ¦внутривенного и¦ ¦"Эллара", ¦ ¦ ¦
¦ ¦внутримышечного¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
¦ ¦введения 50 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦мг/мл 2 мл, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ампулы (5)" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+--------+---------------+-------------+--------------+
¦5 ¦"Экзифин(R), ¦А90470 ¦"Д-р Редди'с ¦недоброкаче- ¦Растворение ¦
¦ ¦табл. 250 мг ¦ ¦Лабораторис ¦ственное ¦ ¦
¦ ¦№ 16" ¦ ¦Лтд", Индия ¦ ¦ ¦
+---+---------------+--------+---------------+-------------+--------------+
¦6 ¦"Золофт(R), ¦87206301¦"Пфайзер Италиа¦недоброкаче- ¦Микробиологи- ¦
¦ ¦таб. п/о 50 мг ¦ ¦С.р.л.", Италия¦ственное ¦ческая чистота¦
¦ ¦№ 28" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+---------------+--------+---------------+-------------+---------------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
