|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2010 № 04И-1154/10
"Об отзыве из обращения лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 ноября 2010 г. № 04И-1154/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении ЗАО "Сандоз" отозвать из обращения лекарственные препараты производства "Эбеве Фарма Гес. м.б.Х. НФГ. КГ", Австрия:
- "Метотрексат Эбеве, раствор для инъекций 10 мг/1 мл (флаконы) 1 мл" серий 96312706, 96172108, 96170307, 96131704, 96026704; 95281512, 95154210, 93683408, 93682304, 93650704, 93373904, 93364704, 93364604, 93146804, 93119604, 93086604, 93084706, 93084706, 92708910, 92558909, 92533704, 92465705, 92290004, 92042704, 82882409, 82646204, 82646004, 82642504, 82550204, 82361204, 82360409, 82173007, 82173004, 82018104, 80969005, 80969004, 80939504, 80765204, 80765104, 80234804, 80234704, 80073404, 71437604, 71376904, 71376804;
- "Метотрексат Эбеве, раствор для инъекций 50 мг/5 мл (флаконы) 5 мл" серий 96273009, 95813107, 95813106, 93795105, 92760605, 92757904, 92246118, 92246115, 92245508, 92045607, 82882812, 82882606, 82882508, 82882506, 82552207, 82552105, 82490807, 82490807, 80848404, 80077004, 71499905;
- "Метотрексат Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл (флаконы) 5 мл" серии 80074004;
- "Метотрексат Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл (флаконы) 10 мл" серии 80074105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату поставщику (декларанту).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
