|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2010 № 04И-1163/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 ноября 2010 г. № 04И-1163/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 ноября 2010 г. № 04И-1163/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T----------------T--------------------T----------------T------T-------------------T-------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦ Лекарственное ¦ Производитель ¦Страна¦ Экспертная ¦ Серия ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦ ¦произ-¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей ¦ ¦ ¦водст-¦ ¦ ¦
¦ ¦образцы лекарст-¦ ¦ ¦ва ¦ ¦ ¦
¦ ¦венных средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+----------------+--------------------+----------------+------+-------------------+-------+
¦№ 04-19143/10¦ФГУП НПО ¦Иммуноглобулин ¦ФГУП НПО ¦Россия¦Учреждение ¦3-0910 ¦
¦от 12.08.2010¦"Микроген" ¦человека нормальный,¦"Микроген" ¦ ¦Российской академии¦ ¦
¦(Лот № 2) ¦МЗ РФ ¦р-р в/м введ. 1,5 ¦МЗ РФ ¦ ¦медицинских наук ¦ ¦
¦ ¦(Екатеринбург- ¦мл/доза, 1 доза, 1,5¦(Екатеринбург- ¦ ¦"Гематологический ¦ ¦
¦ ¦ское предприятие¦мл - амп. (10) /с ¦ское предприятие¦ ¦научный центр" РАМН¦ ¦
¦ ¦по производству ¦нож. амп. или ска- ¦по производству ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦бактерийных ¦риф. по необходим./ ¦бактерийных ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦препаратов) ¦- пач. карт. ¦препаратов) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+----------------+--------------------+----------------+------+-------------------+-------+
¦№ 04-19125/10¦ГУЗ ¦Альбумина раствор, ¦ГУЗ ¦Россия¦Учреждение ¦330709;¦
¦от 12.08.2010¦"Калининградская¦р-р д/инфуз. 100 ¦"Калининградская¦ ¦Российской академии¦400909;¦
¦(Лот № 2) ¦областная стан- ¦мг/мл, 100 мл - ¦областная стан- ¦ ¦медицинских наук ¦481009;¦
¦ ¦ция переливания ¦бутыл. д/кровезам. -¦ция переливания ¦ ¦"Гематологический ¦491009 ¦
¦ ¦крови" ¦пач. карт. ¦крови" ¦ ¦научный центр" РАМН¦ ¦
+-------------+----------------+--------------------+----------------+------+-------------------+-------+
¦№ 04-19135/10¦ГУЗ Свердловской¦Альбумин, р-р ¦ГУЗ Свердловской¦Россия¦Учреждение ¦120410;¦
¦от 12.08.2010¦области "Станция¦д/инфуз. 100 мг/мл, ¦области "Станция¦ ¦Российской академии¦130410;¦
¦(Лот № 2) ¦переливания ¦100 мл - бутыл. ¦переливания ¦ ¦медицинских наук ¦140510 ¦
¦ ¦крови № 2 ¦д/кровезам. - пач. ¦крови № 2 ¦ ¦"Гематологический ¦ ¦
¦ ¦"САНГВИС" ¦карт. ¦"САНГВИС" ¦ ¦научный центр" РАМН¦ ¦
L-------------+----------------+--------------------+----------------+------+-------------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
