Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2010 № 04И-1169/10
"Об уничтожении предприятием-производителем лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 ноября 2010 г. № 04И-1169/10

ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ принято решение об уничтожении лекарственного препарата "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза (ампулы) № 10" серии 5-0410 производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал в г. Уфа) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "pH". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 07.10.2010 № 04И-979/10.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------