|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2010 № 04И-1176/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 ноября 2010 г. № 04И-1176/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 ноября 2010 г. № 04И-1176/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T--------------T-----------T------T-------------T--------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦Лекарственное ¦Производи- ¦Страна¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦тель ¦пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+-----------+------+-------------+--------+
¦№ 04-17663/10¦ОАО "Фирма ¦Рингера- ¦ОАО "Фирма ¦Россия¦ГУ "Центр ¦090810 ¦
¦от 29.07.2010¦Медполимер" ¦ацетат, р-р ¦Медполимер"¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦д/инфуз., 500 ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦мл - конт. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦полимер. - ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦пак. полимер. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+-----------+------+-------------+--------+
¦№ 04-20742/10¦ОАО "Фирма ¦Рингера- ¦ОАО "Фирма ¦Россия¦ГУ "Центр ¦080710; ¦
¦от 30.08.2010¦Медполимер" ¦ацетат, р-р ¦Медполимер"¦ ¦контроля ¦060710 ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦д/инфуз., 250 ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦мл - конт. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦полимер. - ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦пак. полим. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+-----------+------+-------------+--------+
¦№ 04-17710/10¦ООО "Асфарма"¦Натрия хлорид,¦ООО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦1210510;¦
¦от 29.07.2010¦ ¦р-р д/инфуз. ¦"Асфарма" ¦ ¦контроля ¦1200510;¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦0,9%, 250 мл -¦ ¦ ¦качества и ¦1170510 ¦
¦ ¦ ¦конт. полимер.¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦- меш. п/э ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+-----------+------+-------------+--------+
¦№ 04-17710/10¦ООО "Асфарма"¦Рингер, р-р ¦ООО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦10710; ¦
¦от 29.07.2010¦ ¦д/инфуз., 250 ¦"Асфарма" ¦ ¦контроля ¦20710; ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦мл - конт. ¦ ¦ ¦качества и ¦40710 ¦
¦ ¦ ¦полимер. - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦меш. п/э ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-------------+-------------+--------------+-----------+------+-------------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
