|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2010 № 04И-1179/10
"О приостановлении реализации лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 ноября 2010 г. № 04И-1179/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России о выявлении лекарственного средства "Хондроитин сульфат, субстанция" серии 96209008 производства фирмы "Нью Зеланд Фармасьютикалз Лтд" (Новая Зеландия), не соответствующего установленным требованиям по показателям "Описание", "Цветность".
Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства и выпущенных из нее готовых лекарственных препаратов производства ОАО "Нижфарм" (Россия), в том числе: "Хондроксид, табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (6) - пач. карт." серий 360710, 370710, 380710; "Хондроксид, гель д/наружн. прим. 5%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт." серий 500610, 510610, 520610; "Хондроксид, мазь д/наружн. прим. 5%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт." серий 660710, 670710, 690710.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных серий фармацевтической субстанции, выпущенных из нее лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о принятых мерах в отношении этой продукции.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
