|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2010 № 04И-1206/10
"Об изъятии из обращения лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 12, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 ноября 2010 г. № 04И-1206/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, сообщает о необходимости изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 9 мг/мл (бутылки), 200 мл" серии 101010 производства ООО "АСБА", сопровождающегося данными о декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д21256 от 28.10.2010, принятой на основании протокола испытаний от 22.10.2010 № 101104 ИКАЛ ГУЗ "Пермский краевой ЦККиСЛС", регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр сертификации", г. Екатеринбург (поставщик ООО "Фармацевтическое производство", Воронежская область).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается вышеуказанными сведениями по декларации о соответствии, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
