|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2010 № 04И-1183/10
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 ноября 2010 г. № 04И-1183/10
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Пиносол, капли назальные (флаконы-капельницы темного стекла) 10 мл, производства "Зентива а.с.", Словацкая Республика, поставщик ООО "Казань-Фарм", Республика Татарстан, показатель "Маркировка" (на одних флаконах маркировка срока годности отсутствует, на других присутствует только верхняя часть цифр маркировки срока годности) - серии 3320710.
2. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-30", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (защитная алюминиевая мембрана не прокалывается бушоном) - серии 370610.
3. Забракованные ГУ Республики Марий Эл "Управление лекарственного обеспечения":
- Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла), 1 мл № 3, производства "М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Механические включения" - серии ТР4110210.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 100 мг/мл (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов), 200 мл № 28 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ОГУП "Фармация", Тверская область, показатели: "Описание" (опалесцирующая жидкость с осадком в виде белых хлопьев и пленок), "Прозрачность" - серии 570610.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
