|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 № 04И-1213/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1213/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1213/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
-----------T-----------T--------------T-------------T---------T-------------T-------¬
¦ Номер ¦Наименова- ¦Лекарственное ¦Производитель¦ Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ задания ¦ние орга- ¦ средство ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦низации, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦представив-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦шей образцы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарствен-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных средств¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО ¦Ципромед, р-р ¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр ¦N10023 ¦
¦17236/10 ¦"АПТЕКА- ¦- кап. гл. ¦Экспортс ПВТ.¦ ¦контроля ¦ ¦
¦от ¦ХОЛДИНГ" ¦0,3%, 5 мл - ¦ЛТД." ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦26.07.2010¦ ¦фл.-калельн. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦пласт. - пач. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Морон"¦Дикло-Ф, р-р -¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр ¦N10027;¦
¦17242/10 ¦ ¦кап. гл. 0,1%,¦Экспортс ПВТ.¦ ¦контроля ¦N10075 ¦
¦от ¦ ¦5 мл - фл.- ¦ЛТД." ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦26.07.2010¦ ¦капельн. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦пласт. - пач. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Морон"¦Гидрокортизон,¦Фармзавод ¦Польша ¦ГУ "Центр ¦910461 ¦
¦17242/10 ¦ ¦мазь гл. 0,5%,¦Ельфа А.О. ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦от ¦ ¦1 шт., 3 г - ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦26.07.2010¦ ¦тубы алюм. - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Морон"¦Корнерегель, ¦"Др. Герхард ¦Германия ¦ГУ "Центр ¦090; ¦
¦17242/10 ¦ ¦гель гл. 5%, ¦Манн, Химико-¦ ¦контроля ¦970 ¦
¦от ¦ ¦10 г - тубы - ¦фармацевтиче-¦ ¦качества и ¦ ¦
¦26.07.2010¦ ¦пач. карт. ¦ское ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦ ¦предприятие ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ГмбХ" ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО "РОСТА"¦Офтаквикс, р-р¦АО Сантэн ¦Финляндия¦ГУ "Центр ¦127979;¦
¦17243/10 ¦ ¦- кап. гл. ¦ ¦ ¦контроля ¦119308 ¦
¦от ¦ ¦0,5%, 5 мл - ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦26.07.2010¦ ¦фл.-капельн. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦п/э - пач. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО "РОСТА"¦Офтагель, гель¦"Урсафарм ¦Германия ¦ГУ "Центр ¦009040;¦
¦17243/10 ¦ ¦гл. 0,25%, 10 ¦Арцнаймиттель¦ ¦контроля ¦006030 ¦
¦от ¦ ¦г - фл. п/э с ¦ГмбХ и Ко.КГ"¦ ¦качества и ¦ ¦
¦26.07.2010¦ ¦пипет. - пач. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО "РОСТА"¦Фотил, р-р - ¦АО Сантэн ¦Финляндия¦ГУ "Центр ¦125971;¦
¦17243/10 ¦ ¦кап. гл. 20 мг¦ ¦ ¦контроля ¦126949 ¦
¦от ¦ ¦+ 5 мг/мл, 5 ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦26.07.2010¦ ¦мл - фл.- ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦капельн. п/э -¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО "РОСТА"¦Фотил форте, ¦АО Сантэн ¦Финляндия¦ГУ "Центр ¦126386;¦
¦17243/10 ¦ ¦р-р - кап. гл.¦ ¦ ¦контроля ¦126817 ¦
¦от ¦ ¦40 мг + 5 ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦26.07.2010¦ ¦мг/мл, 5 мл - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦п/э - пач. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО "РОСТА"¦Офтан ¦АО Сантэн ¦Финляндия¦ГУ "Центр ¦126969;¦
¦17243/10 ¦ ¦Дексаметазон, ¦ ¦ ¦контроля ¦126455 ¦
¦от ¦ ¦р-р - кап. гл.¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦26.07.2010¦ ¦1 мг/мл, 5 мл ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦- фл.-капельн.¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦п/э - пач. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО "РОСТА"¦Флоксал, мазь ¦"Др. Герхард ¦Германия ¦ГУ "Центр ¦779; ¦
¦17243/10 ¦ ¦гл. 3 мг/мл, 3¦Манн, Химико-¦ ¦контроля ¦850 ¦
¦от ¦ ¦г - тубы ¦фармацевтиче-¦ ¦качества и ¦ ¦
¦26.07.2010¦ ¦полимер. - ¦ское ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦пач. карт. ¦предприятие ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ГмбХ" ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО "РОСТА"¦Флоксал, р-р -¦"Др. Герхард ¦Германия ¦ГУ "Центр ¦510; ¦
¦17243/10 ¦ ¦кап. гл. 3 ¦Манн, Химико-¦ ¦контроля ¦550 ¦
¦от ¦ ¦мг/мл, 5 мл - ¦фармацевтиче-¦ ¦качества и ¦ ¦
¦26.07.2010¦ ¦фл.-капельн. ¦ское ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦п/э - пач. ¦предприятие ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ГмбХ" ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L----------+-----------+--------------+-------------+---------+-------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
