|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 № 04И-1238/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1238/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1238/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T------------T--------------T---------T-------T------------------T--------¬
¦Номер задания¦Наименование¦Лекарственное ¦Произво- ¦Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦организации,¦ средство ¦дитель ¦пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представив- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦шей образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарствен- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+------------+--------------+---------+-------+------------------+--------+
¦№ 04-18297/10¦ЗАО "АПТЕКА-¦Ирифрин, кап. ¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр контроля¦№ 10022;¦
¦от 04.08.2010¦ХОЛДИНГ" ¦гл. 2,5%, 5 мл¦Экспортс ¦ ¦качества и ¦№ 10021 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл. - капельн.¦ПВТ. ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач. ¦ЛТД." ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+------------+--------------+---------+-------+------------------+--------+
¦№ 04-17250/10¦ЗАО НПК ¦Ирифрин, кап. ¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр контроля¦№ 10022;¦
¦от 26.07.2010¦"КАТРЕН" ¦гл. 2,5%, 5 мл¦Экспортс ¦ ¦качества и ¦№ 10021 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл. - капельн.¦ПВТ. ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач. ¦ЛТД." ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+------------+--------------+---------+-------+------------------+--------+
¦№ 04-17255/10¦ООО "ЛЭНС- ¦Дексаметазон- ¦ООО ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля¦140510; ¦
¦от 26.07.2010¦Фарм" ¦ЛЭЦС, р-р - ¦"ЛЭНС- ¦ ¦качества и ¦150510 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦кап. гл. 0,1%,¦фарм" ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦10 мл - фл. /с¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦крыш. - ¦ ¦ ¦средств Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн./ - ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+------------+--------------+---------+-------+------------------+--------+
¦№ 04-18295/10¦ЗАО "РОСТА" ¦Тропикамид, ¦"К.О.Ром-¦Румыния¦ГУ "Центр контроля¦0665; ¦
¦от 04.08.2010¦ ¦кап. гл. 1%, ¦фарм ¦ ¦качества и ¦0688 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦10 мл - фл. - ¦Компани ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн. ¦С.р.Л." ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач. ¦ ¦ ¦средств Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-------------+------------+--------------+---------+-------+------------------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
