Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 № 04И-1224/10
"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1224/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30" серии 271209 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" требованиям нормативной документации по показателю "Описание" производителем осуществляется отзыв из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Хабаровского края ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.10.2010 № 04И-992/10.
Партия данного лекарственного препарата указанной серии подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Хабаровского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------