Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2010 № 04-25580/10
"О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 7 декабря 2010 г. № 04-25580/10

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение представительства АО "АЛКАЛОИД" (Республика Македония) и не возражает против выпуска в обращение лекарственного препарата "Каффетин (R) таблетки" серии 17147 0409 производства АО "АЛКАЛОИД", Республика Македония, в соответствии с НД 42-1749-03 и изменениями № 1, 2 при условии принятия декларации о соответствии указанного лекарственного средства.
Одновременно сообщаем, что партия лекарственного препарата "Каффетин (R) таблетки" серии 17147 0409 производства АО "Алкалоид", выявленная ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр" (поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", г. Краснодар), не соответствует требованиям НД 42-1749-03 и изменений № 1, 2 по показателю "Упаковка", в связи с чем подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Обращаем внимание АО "Алкалоид", Республика Македония, на необходимость в срок до 30.12.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном порядке.
Кроме того, Росздравнадзор информирует о необходимости направления сведений об имеющихся в настоящее время в обращении иных партий указанного недоброкачественного препарата, своевременно не изъятых из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------