|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2010 № 04И-1273/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. № 04И-1273/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. № 04И-1273/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
------------T-----------T-------------T-------------T---------T-------------T-------¬
¦ Номер ¦Наименова- ¦Лекарственное¦Производитель¦ Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ задания ¦ние орга- ¦ средство ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦низации, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦представив-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦шей образцы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарствен-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных средств¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО ¦Софрадекс(R),¦"Авентис ¦Индия ¦ГУ "Центр ¦309040;¦
¦17244/10 от¦"Авентис ¦р-р - кап. ¦Фарма Лтд." ¦ ¦контроля ¦309074;¦
¦26.07.2010 ¦Фарма" ¦гл. и ушн., 5¦ ¦ ¦качества и ¦309066 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦мл - фл. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦т/с/с ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн./ - ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО НПК ¦Офтан(R) ¦АО Сантэн ¦Финляндия¦ГУ "Центр ¦127605;¦
¦17250/10 от¦"КАТРЕН" ¦Катахром, р-р¦ ¦ ¦контроля ¦127546 ¦
¦26.07.2010 ¦ ¦- кап. гл., 1¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦шт., 10 мл - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦фл. п/э - ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО НПК ¦Дексаметазон,¦"К.О. Ромфарм¦Румыния ¦ГУ "Центр ¦0171; ¦
¦17250/10 от¦"КАТРЕН" ¦р-р - кап. ¦Компани ¦ ¦контроля ¦0168 ¦
¦26.07.2010 ¦ ¦гл. 0,1%, 10 ¦С.Р.Л." ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦мл - фл.- ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦полимер. - ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
