|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2010 № 04И-1272/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. № 04И-1272/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. № 04И-1272/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
------------T-----------T-------------T-------------T--------T-------------T-------¬
¦ Номер ¦Наименова- ¦Лекарственное¦Производитель¦ Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ задания ¦ние орга- ¦ средство ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦низации, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦представив-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦шей образцы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарствен-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных средств¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ОАО ¦Капотен(R), ¦ОАО "Химико- ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦460710 ¦
¦18146/10 от¦"Химико- ¦табл. 25 мг, ¦фармацевти- ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦03.08.2010 ¦фармацев- ¦10 шт. - уп. ¦ческий ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦тический ¦конт. яч. (4)¦комбинат ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦комбинат ¦- пач. карт. ¦"АКРИХИН" ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦"АКРИХИН" ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ОАО ¦Дибазол, р-р ¦ОАО ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦230710 ¦
¦18180/10 от¦"Биосинтез"¦в/в и в/м ¦"Биосинтез" ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦03.08.2010 ¦ ¦введения 10 ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦мг/мл, 5 мл -¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦амп. (5) /с ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦нож. амп. или¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦скариф. по ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦необходим./ -¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
¦ ¦ ¦уп. конт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(подд.) (2) -¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО НПК ¦Нормодипин, ¦ОАО "Гедеон ¦Венгрия ¦ГУ "Центр ¦T04371A¦
¦18152/10 от¦"КАТРЕН" ¦табл. 10 мг, ¦Рихтер" ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦03.08.2010 ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦конт. яч. (3)¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО НПК ¦Дилтиазем ¦Ланнахер ¦Австрия ¦ГУ "Центр ¦0B203A ¦
¦18152/10 от¦"КАТРЕН" ¦Ланнахер, ¦Хайльмиттель ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦03.08.2010 ¦ ¦табл. рет. ¦ГмбХ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦п/о пленочн. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦90 мг, 10 шт.¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- уп. конт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦яч. (2) - ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО НПК ¦Дилтиазем ¦Ланнахер ¦Австрия ¦ГУ "Центр ¦0L132A ¦
¦18152/10 от¦"КАТРЕН" ¦Ланнахер, ¦Хайльмиттель ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦03.08.2010 ¦ ¦табл. рет. ¦ГмбХ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦п/о пленочн. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦180 мг, 10 ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦шт. - уп. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦конт. яч. (3)¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО "ОРФЕ" ¦Карведигам- ¦"Артезан ¦Германия¦ГУ "Центр ¦0911105¦
¦18111/10 от¦ ¦ма(R), табл. ¦Фарма ГмбХ и ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦03.08.2010 ¦ ¦п/пл/о 25 мг,¦Ко.КГ" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦конт. яч. (3)¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО ¦Каптоприл, ¦ООО ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦190710;¦
¦18154/10 от¦"Пранафарм"¦табл. 50 мг, ¦"Пранафарм" ¦ ¦контроля ¦180710 ¦
¦03.08.2010 ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦конт. яч. (4)¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО ¦Каптоприл, ¦ООО ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦170610;¦
¦18154/10 от¦"Пранафарм"¦табл. 25 мг, ¦"Пранафарм" ¦ ¦контроля ¦150510 ¦
¦03.08.2010 ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦конт. яч. (2)¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО ¦Кораксан(R), ¦"Лаборатории ¦Франция ¦ГУ "Центр ¦855044 ¦
¦18140/10 от¦"Сервье" ¦табл. п/о 7,5¦Сервье", ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦03.08.2010 ¦ ¦мг, 14 шт. - ¦Франция, ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦уп. конт. яч.¦произведено ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦(4) - пач. ¦"Лаборатории ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦Сервье ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Индастри" ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО ¦Кораксан(R), ¦"Лаборатории ¦Франция ¦ГУ "Центр ¦863310 ¦
¦18140/10 от¦"Сервье" ¦табл. п/о 5 ¦Сервье", ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦03.08.2010 ¦ ¦мг, 14 шт. - ¦Франция, ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦уп. конт. яч.¦произведено ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦(4) - пач. ¦"Лаборатории ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦Сервье ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Индастри" ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО ¦Каптоприл, ¦ООО "ФАРМАКОР¦Россия ¦ГУ "Центр ¦70410; ¦
¦18192/10 от¦"ФАРМАКОР ¦табл. 50 мг, ¦ПРОДАКШН" ¦ ¦контроля ¦80510 ¦
¦03.08.2010 ¦ПРОДАКШН" ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦конт. яч. (2)¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-----------+-----------+-------------+-------------+--------+-------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
