|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2010 № 04И-1271/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. № 04И-1271/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. № 04И-1271/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
---------------T----------------T----------------------T---------------T-------T----------------T--------¬
¦Номер задания ¦ Наименование ¦Лекарственное средство¦ Производитель ¦Страна ¦ Экспертная ¦ Серия ¦
¦ ¦ организации, ¦ ¦ ¦произ- ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦ представившей ¦ ¦ ¦водства¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+----------------+----------------------+---------------+-------+----------------+--------+
¦№ 04-19138/10 ¦ГУЗ "Липецкая ¦Иммуноглобулин ¦ГУЗ "Липецкая ¦Россия ¦Учреждение ¦20510; ¦
¦от 12.08.2010;¦областная ¦человека антистафи- ¦областная ¦ ¦Российской ¦30610 ¦
¦№ 04-21980/10 ¦станция ¦лококковый, р-р в/м ¦станция ¦ ¦академии ¦ ¦
¦от 16.09.2010 ¦переливания ¦введ. 100 МЕ, 1 доза, ¦переливания ¦ ¦медицинских наук¦ ¦
¦(Лот № 2) ¦крови" ¦3 мл - амп. 5 мл ¦крови" ¦ ¦"Гематологичес- ¦ ¦
¦ ¦ ¦(10) /с нож. амп. или ¦ ¦ ¦кий научный ¦ ¦
¦ ¦ ¦скариф./ - пач. карт. ¦ ¦ ¦центр" РАМН ¦ ¦
+--------------+----------------+----------------------+---------------+-------+----------------+--------+
¦№ 04-19140/10 ¦ФГУП "НПО ¦Иммуновенин(R) лиоф-т,¦ФГУП "НПО ¦Россия ¦Учреждение ¦63-0910;¦
¦от 12.08.2010;¦"Микроген" ¦д/приг. р-ра д/инфуз.,¦"Микроген" ¦ ¦Российской ¦64-0910;¦
¦№ 02-24178/10 ¦МЗ РФ (филиал ¦25 мл - бутыл. /с ¦МЗ РФ (филиал ¦ ¦академии ¦65-0910 ¦
¦от 10.11.2010 ¦"Иммунопрепарат"¦р-лем - вода д/инъек. ¦"Иммуно- ¦ ¦медицинских наук¦ ¦
¦(Лот № 2) ¦г. Уфа) ¦(бут.) 25 мл - 1 шт./ ¦препарат" ¦ ¦"Гематологичес- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦г. Уфа) ¦ ¦кий научный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр" РАМН ¦ ¦
+--------------+----------------+----------------------+---------------+-------+----------------+--------+
¦№ 04-19142/10 ¦ФГУП "НПО ¦Иммуноглобулин ¦ФГУП "НПО ¦Россия ¦Учреждение ¦10-0710;¦
¦от 12.08.2010 ¦"Микроген" ¦человека нормальный, ¦"Микроген" ¦ ¦Российской ¦11-0810;¦
¦(Лот № 2) ¦МЗ РФ (Омское ¦р-р в/м введ. 1,5 мл/ ¦МЗ РФ (Омское ¦ ¦академии ¦12-0810 ¦
¦ ¦предприятие ¦доза, 1 доза, 1,5 мл -¦предприятие ¦ ¦медицинских наук¦ ¦
¦ ¦по производству ¦амп. (10) /с нож. амп.¦по производству¦ ¦"Гематологичес- ¦ ¦
¦ ¦бактерийных ¦или скариф. по ¦бактерийных ¦ ¦кий научный ¦ ¦
¦ ¦препаратов) ¦необходим./ - ¦препаратов) ¦ ¦центр" РАМН ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L--------------+----------------+----------------------+---------------+-------+----------------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
