|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2010 № 04И-1275/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. № 04И-1275/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. № 04И-1275/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T----------------T-------------T--------T---------------T---------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Производитель¦ Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19657/10¦ООО "БЭГРИФ" ¦Шиповника плодов¦ООО "БЭГРИФ" ¦Россия ¦Государственное¦040310 ¦
¦от 17.08.2010¦ ¦сироп, сир., ¦ ¦ ¦образовательное¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦250 мл - бутыл. ¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19662/10¦ОАО АКО ¦Чемеричная вода,¦ОАО АКО ¦Россия ¦Государственное¦180610; ¦
¦от 17.08.2010¦"Синтез" ¦р-р д/нар. ¦"Синтез" ¦ ¦образовательное¦150510; ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦прим., 100 мл - ¦ ¦ ¦учреждение ¦210710 ¦
¦ ¦ ¦фл. т/с ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19627/10¦ЗАО "Вифитех"¦Сенны экстракт ¦ЗАО "Вифитех"¦Россия ¦Государственное¦160810; ¦
¦от 17.08.2010¦ ¦сухой, табл. ¦ ¦ ¦образовательное¦150810 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦300 мг, 10 шт. -¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦уп. конт. б/яч. ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19627/10¦ЗАО "Вифитех"¦Подорожника ¦ЗАО "Вифитех"¦Россия ¦Государственное¦030210; ¦
¦от 17.08.2010¦ ¦большого сок, ¦ ¦ ¦образовательное¦040310 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦сок 100 мл - ¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦фл. т/с - пач. ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19627/10¦ЗАО "Вифитех"¦Шиповника масло,¦ЗАО "Вифитех"¦Россия ¦Государственное¦050310; ¦
¦от 17.08.2010¦ ¦масло перор. ¦ ¦ ¦образовательное¦060310 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦д/местн. и нар. ¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦прим., 50 мл фл.¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦т/с - пач. карт.¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19627/10¦ЗАО "Вифитех"¦Пустырника ¦ЗАО "Вифитех"¦Россия ¦Государственное¦290310; ¦
¦от 17.08.2010¦ ¦экстракт, табл. ¦ ¦ ¦образовательное¦270310 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦14 мг, 10 шт. - ¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦уп. конт. яч. ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19642/10¦ЗАО Фирма ¦Череды трава, ¦ЗАО Фирма ¦Россия ¦Государственное¦040610; ¦
¦от 17.08.2010¦"Здоровье" ¦сырье растит. ¦"Здоровье" ¦ ¦образовательное¦010410 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦измельч., 50 г -¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦с пак. ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19642/10¦ЗАО Фирма ¦Брусники листья,¦ЗАО Фирма ¦Россия ¦Государственное¦060410; ¦
¦от 17.08.2010¦"Здоровье" ¦сырье растит. - ¦"Здоровье" ¦ ¦образовательное¦070710 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦пор., 1 шт., ¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦1,5 г - фильтр- ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦пак. (20) - пач.¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19642/10¦ЗАО Фирма ¦Сенны листья, ¦ЗАО Фирма ¦Россия ¦Государственное¦110710; ¦
¦от 17.08.2010¦"Здоровье" ¦сырье растит. ¦"Здоровье" ¦ ¦образовательное¦090610 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦измельч., 50 г -¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦с пак. п/п ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19642/10¦ЗАО Фирма ¦Грудной сбор ¦ЗАО Фирма ¦Россия ¦Государственное¦091209; ¦
¦от 17.08.2010¦"Здоровье" ¦№ 1, сбор-сырье ¦"Здоровье" ¦ ¦образовательное¦081209 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦измельч. ¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦растит., 50 г - ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦с пак. п/п ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19642/10¦ЗАО Фирма ¦Арфазетин-ЭК, ¦ЗАО Фирма ¦Россия ¦Государственное¦051209; ¦
¦от 17.08.2010¦"Здоровье" ¦сбор-сырье ¦"Здоровье" ¦ ¦образовательное¦030310 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦измельч. ¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦растит., 50 г - ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦с пак. ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19642/10¦ЗАО Фирма ¦Бадяга пор., ¦ЗАО Фирма ¦Россия ¦Государственное¦050310; ¦
¦от 17.08.2010¦"Здоровье" ¦д/наружн. прим.,¦"Здоровье" ¦ ¦образовательное¦080410 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦10 г - пак. ¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦бум. лам. ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19642/10¦ЗАО Фирма ¦Мяты перечной ¦ЗАО Фирма ¦Россия ¦Государственное¦070810; ¦
¦от 17.08.2010¦"Здоровье" ¦листья, сырье ¦"Здоровье" ¦ ¦образовательное¦100910 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦растит. ¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦измельч., 50 г -¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦с пак. ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19661/10¦ЗАО "Ст.- ¦Шалфея листья, ¦ЗАО "Ст.- ¦Россия ¦Государственное¦060610; ¦
¦от 17.08.2010¦Медифарм" ¦сырье растит. - ¦Медифарм" ¦ ¦образовательное¦070710 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦пор., 1,5 г - ¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦фильтр-пак. ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦(24) - пач. ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19661/10¦ЗАО "Ст.- ¦Ромашки цветки, ¦ЗАО "Ст.- ¦Россия ¦Государственное¦101209; ¦
¦от 17.08.2010¦Медифарм" ¦сырье растит. ¦Медифарм" ¦ ¦образовательное¦050510 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦измельч., 50 г -¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦с пак. бум. ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19661/10¦ЗАО "Ст.- ¦Ромашки аптечной¦ЗАО "Ст.- ¦Россия ¦Государственное¦050610; ¦
¦от 17.08.2010¦Медифарм" ¦цветки ¦Медифарм" ¦ ¦образовательное¦060810 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦обмолоченные, ¦ ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦сырье растит. - ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦пор., 1,5 г - ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦фильтр-пак. ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦(24) - пач. ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19641/10¦ЗАО ¦Доктор Тайсс ¦"Др. Тайсс ¦Германия¦Государственное¦04/01.10;¦
¦от 17.08.2010¦"Натусана" ¦сироп с ¦Натурварен ¦ ¦образовательное¦02/01.10 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦подорожником, ¦ГмбХ" ¦ ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦сир., 100 мл - ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦фл. т/с - пач. ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19652/10¦ОАО "Фарм- ¦Шиповника сироп ¦ОАО "Фарм- ¦Россия ¦Государственное¦700610; ¦
¦от 17.08.2010¦стандарт - ¦витаминизирован-¦стандарт - ¦ ¦образовательное¦690610; ¦
¦(Лот № 5) ¦Уфимский ¦ный, сир., ¦Уфимский ¦ ¦учреждение ¦680610; ¦
¦ ¦витаминный ¦250 мл - бутыл. ¦витаминный ¦ ¦высшего профес-¦670610 ¦
¦ ¦завод" ¦ ¦завод" ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19660/10¦ОАО "Фарм- ¦Пустырника ¦ОАО "Фарм- ¦Россия ¦Государственное¦970710; ¦
¦от 17.08.2010¦стандарт - ¦экстракт, табл. ¦стандарт - ¦ ¦образовательное¦980710; ¦
¦(Лот № 5) ¦Томскхимфарм"¦14 мг, 10 шт. - ¦Томскхимфарм"¦ ¦учреждение ¦990710 ¦
¦ ¦ ¦уп. конт. яч. ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
+-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+---------+
¦№ 04-19660/10¦ОАО "Фарм- ¦Валерианы ¦ОАО "Фарм- ¦Россия ¦Государственное¦240710; ¦
¦от 17.08.2010¦стандарт- ¦экстракт, табл. ¦стандарт - ¦ ¦образовательное¦230710; ¦
¦(Лот № 5) ¦Томскхимфарм"¦п/о 20 мг, ¦Томскхимфарм"¦ ¦учреждение ¦250810 ¦
¦ ¦ ¦50 шт. - фл. ¦ ¦ ¦высшего профес-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сионального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов"¦ ¦
L-------------+-------------+----------------+-------------+--------+---------------+----------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
