|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2010 № 04-19856/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 августа 2010 г. № 04-19856/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов № 2663/10/БХ, 2664/10/БХ от 05.08.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг" серии 1811209 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФСП 42-0015-3147-02, изм. № 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-3147-02, изм. № 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг" серии 1811209 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, не соответствует требованиям ФСП 42-0015-3147-02, изм. № 1 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
