Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2010 № 04И-1302/10
"Об отзыве из обращения партий лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 17 декабря 2010 г. № 04И-1302/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г" серии 10610 производства ОАО "Синтез" требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" производителем принято решение об отзыве из обращения партий данного лекарственного препарата указанной серии, поставленных на территории Республики Башкортостан ООО "Рифарм Уфа" и Красноярского края филиалом ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04И-1091/10.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных партий данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Башкортостан и Красноярского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по Республике Башкортостан и Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------