Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2010 № 04И-1306/10
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 17 декабря 2010 г. № 04И-1306/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Крестьянское фермерское хозяйство "Кентавр" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Тысячелистника трава, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г" серии 010709 производства ООО "Крестьянское фермерское хозяйство "Кентавр" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Внешние признаки", "Содержание пожелтевших, побуревших и почерневших частей травы", "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.05.2010 № 04И-446/10.
Росздравнадзор предлагает ООО "Крестьянское фермерское хозяйство "Кентавр" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------