|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2010 № 04И-1312/10
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 декабря 2010 г. № 04И-1312/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Морон" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20" серии 9110041 производства "Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора от: 12.07.2010 № 04И-678/10, 29.07.2010 № 04И-751/10, 12.08.2010 № 04И-784/10, 06.09.2010 № 04И-865/10, 01.10.2010 № 04И-954/10, 04.10.2010 № 04И-960/10, 06.10.2010 № 04И-973/10, 18.10.2010 № 04И-1010/10, 03.11.2010 № 04И-1091/10, 03.11.2010 № 04И-1093/10, 19.11.2010 № 04И-1135/10, 30.11.2010 № 04И-1203/10, 30.11.2010 № 04И-1204/10, 08.12.2010 № 04И-1256/10.
Росздравнадзор предлагает ООО "Морон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
