|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 № 04И-1320/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. № 04И-1320/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. № 04И-1320/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T---------T--------------T---------T-----T-------T----------¬
¦Номер задания¦Наимено- ¦Лекарственное ¦Произво- ¦Стра-¦Экс- ¦ Серии ¦
¦ ¦вание ¦ средство ¦дитель ¦на ¦пертная¦ ¦
¦ ¦органи- ¦ ¦ ¦пр-ва¦органи-¦ ¦
¦ ¦зации, ¦ ¦ ¦ ¦зация ¦ ¦
¦ ¦предста- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦вившей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарст- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦венных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+--------------+---------+-----+-------+----------+
¦№ 04-24082/10¦ЗАО ¦Сангвиритрин, ¦ЗАО ¦Рос- ¦ЗАО ¦041010; ¦
¦от 03.11.2010¦"Фарм- ¦р-р д/наруж. и¦"Фарм- ¦сия ¦"Фарм- ¦031010 ¦
¦(Лот № 8) ¦центр ¦местн. прим. ¦центр ¦ ¦кон- ¦ ¦
¦ ¦ВИЛАР" ¦(спирт.), ¦ВИЛАР" ¦ ¦станта"¦ ¦
¦ ¦ ¦50 мл - фл. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦т/с - пач. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+--------------+---------+-----+-------+----------+
¦№ 04-17712/10¦ОАО ¦Красавки ¦ОАО ¦Рос- ¦ЗАО ¦60410; ¦
¦от 29.07.2010¦"Тверская¦настойка 5 мл,¦"Тверская¦сия ¦"Фарм- ¦50410 ¦
¦(Лот № 8) ¦фармацев-¦ландыша на- ¦фармацев-¦ ¦кон- ¦ ¦
¦ ¦тическая ¦стойка 10 мл, ¦тическая ¦ ¦станта"¦ ¦
¦ ¦фабрика" ¦валерианы ¦фабрика" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦настойка 10 мл¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦с ментолом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦0,2 г р-р - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦кап. перор., ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦25 мл - фл. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦т/с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+--------------+---------+-----+-------+----------+
¦№ 04-17706/10¦ООО ¦Ново-Пассит(R)¦"Айвэкс ¦Чеш- ¦ЗАО ¦3А0360210;¦
¦от 29.07.2010¦"Тева" ¦р-р перор., ¦Фармасью-¦ская ¦"Фарм- ¦3А0110210 ¦
¦(Лот № 8) ¦ ¦100 мл - фл. ¦тикалс ¦Рес- ¦кон- ¦ ¦
¦ ¦ ¦т/с - пач. ¦с.р.о." ¦пуб- ¦станта"¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦лика ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+--------------+---------+-----+-------+----------+
¦№ 04-17706/10¦ООО ¦Нитрофунгин ¦"Айвэкс ¦Чеш- ¦ЗАО ¦3А0130510;¦
¦от 29.07.2010¦"Тева" ¦р-р д/нар. ¦Фармасью-¦ская ¦"Фарм- ¦3А0120510 ¦
¦(Лот № 8) ¦ ¦прим. 1%, ¦тикалс ¦Рес- ¦кон- ¦ ¦
¦ ¦ ¦25 мл - фл.- ¦с.р.о." ¦пуб- ¦станта"¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн. т/с -¦ ¦лика ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+--------------+---------+-----+-------+----------+
¦№ 04-17716/10¦ООО "Гип-¦Герботон н-ка,¦ООО "Гип-¦Рос- ¦ЗАО ¦10052010; ¦
¦от 29.07.2010¦пократ" ¦100 мл - фл. ¦пократ" ¦сия ¦"Фарм- ¦11052010 ¦
¦(Лот № 8) ¦ ¦т/с - пач. ¦ ¦ ¦кон- ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦станта"¦ ¦
+-------------+---------+--------------+---------+-----+-------+----------+
¦№ 04-21282/10¦ОАО "Фар-¦Лимонника пло-¦ОАО ¦Рос- ¦ЗАО ¦30810 ¦
¦от 02.09.2010¦мацевти- ¦дов настойка, ¦"Фарма- ¦сия ¦"Фарм- ¦ ¦
¦(Лот № 8) ¦ческая ¦н-ка, 25 мл - ¦цевтичес-¦ ¦кон- ¦ ¦
¦ ¦фабрика ¦фл. т/с. - ¦кая ¦ ¦станта"¦ ¦
¦ ¦Санкт-Пе-¦пач. карт. ¦фабрика ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦тербурга"¦ ¦Санкт-Пе-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦тербурга"¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+--------------+---------+-----+-------+----------+
¦№ 04-19105/10¦ОАО "Мар-¦Прополиса ¦ОАО "Мар-¦Рос- ¦ЗАО ¦40810; ¦
¦от 12.08.2010¦биофарм" ¦настойка, ¦биофарм" ¦сия ¦"Фарм- ¦50910 ¦
¦(Лот № 8) ¦ ¦н-ка, 50 мл - ¦ ¦ ¦кон- ¦ ¦
¦ ¦ ¦фл. т/с - ¦ ¦ ¦станта"¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+--------------+---------+-----+-------+----------+
¦№ 04-17715/10¦ЗАО "Мос-¦Боярышника ¦ЗАО "Мос-¦Рос- ¦ЗАО ¦180910 ¦
¦от 29.07.2010¦ковская ¦настойка, ¦ковская ¦сия ¦"Фарм- ¦ ¦
¦(Лот № 8) ¦фармацев-¦н-ка, 25 мл - ¦фармацев-¦ ¦кон- ¦ ¦
¦ ¦тическая ¦фл.-капельн. ¦тическая ¦ ¦станта"¦ ¦
¦ ¦фабрика" ¦т/с - пач. ¦фабрика" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+---------+--------------+---------+-----+-------+-----------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
